黄芪注射液治疗慢性心衰临床研究的Meta分析.pdfVIP

黄芪注射液治疗慢性心衰临床研究的Meta分析 温志浩1农一兵2林谦2 l广西中医学院第一附属医院，广西530023；2北京中医药大学东方医院，北京100078 摘 要 目的：对运用黄芪注射液治疗CHF的临床疗效做出较客观的评价。 方法：①以“(题目：黄芪注射液)and(题目：心功能不全or心衰or心力衰竭)一限 定：人类”为检索式检索中国生物医学文献数据库，不限制年限；②由2位研究者独立筛选并 进行Jadad评分，意见不统一者通过讨论达到一致；③对合格的随机对照试验，进行Meta 分析。 结果：10篇文献进入Meta分析，总样本量为711例。Meta分析显示，加用黄芪注射 ventficular 液，可以更有效的提高左室射血分数(1eft ejection 临床总有效率(P0．001)；对采用单平面改良的Simpson法测量的两个随机对照试验的结 果合并后结果提示加用黄芪注射液对LVEF的影响无统计学意义(P=O．67)；加用黄芪注射 液与加用硝酸甘油对比，死亡率和心律失常发生率的差异无统计学意义(P值均0．05)； 加用黄芪注射液对左室舒张末期和收缩末期容积的影响均无统计学意义(P--0．17，P=0．21)。 结论：在常规治疗基础上加用黄芪注射液可更好地改善CHF患者的心功能。不过根据 目前的Meta分析尚不能得出最终结果，真正评价黄芪注射液治疗CHF的疗效还需要大样本、 多中心的严格设计的高质量RCT。 关键词：慢性心衰黄芪注射液临床研究Meta分析 heart 慢性心力衰竭(chronicfailure，CHF)是各种心血管系统疾病发展的终末阶段。随 着人口的老龄化，CHF患病率不断升高，已经成为世界性的公共卫生问题。CHF防治指南 的广泛应用，使其防治水平得到了很大提高，但病死率和致残率仍很高。中医也展开了很多 治疗CHF的临床研究，而气虚则被认为是CHF的基本病机。黄芪注射液是益气药的代表药 ——贳芪的提取物，有关其治疗CHF的临床研究已经进行了很多，但对其疗效的认识在中 西医学界尚没有得到统一。在此问题上，一方面应该对既往已经进行的临床研究结果做出系 统的总结，一方面应该积极寻找其中的不足之处，加以改进和提高。对此Meta分析能发挥 其独特的作用。本研究采用Meta分析方法，分析黄芪注射液治疗CHF的疗效，从而试图为 临床应用益气法治疗CHF提供循证医学证据。 资料与方法 blindcontrolled 1纳入标准治疗CHF患者的随机对照临床试验(randomizedtrial，RCT)； 治疗组干预方法是黄芪注射液或西医治疗方案加黄芪注射液，对照组为西医治疗方案、安慰 39 剂或其他中药治疗；两组均可排除其他的干预手段对疗效判定的影响；研究总病例数大于或 等于30例。 2文献检索信息来源于中国生物医学文献数据库(CBM)。检索式为：(题目：黄芪注射液) and(题目：心功能不全or心衰or心力衰竭)一限定：人类。为提高查全率，未限制发表 年限。 3文献筛选和评价通过阅读中文标题和摘要，依据标准进行初筛，筛选出应纳入和排除的 文献；获取应纳入文献的全文，通过阅读全文最终决定是否纳入；以上筛选过程由2位研究 者独立进行，初筛时进行筛查一致率检验，对初筛和最终意见不同者通过讨论达到一致。阅 读纳入文献的全文，按照文献评价表对文献的真实性进行评价(包括随机方案的隐藏，是否 随机，对照，盲法的使用，随访，失访与脱落，意向性分析等)，并获取文献的相关信息， 有2位研究者分别进行，不一致时通过讨论解决。 4统计分析对经质量评价为高质量的临床研究，进行Meta分析。合成工具采用Cochrane 协作网提供的Review 5．0软件，计数资料使用相对危险度(relativerisk，RR)作为 manager 效应尺度，计量资料则采用均差(mean interval，C1)表示。如试验结果存在异质性是采用随机效应模型表示，同质性好则采用固定 效应模型表示。对缺失或失访病例