基于EXCEL呼吸机质量控制评价标准研究.pdfVIP

基于 EXCEL 的呼吸机质量控制评价标准研究 [1] [1] [1] [2] 潘宗玮 陈军 蒋冬生 李明航 [1]武汉大学人民医院 湖北 武汉 430060 [2] 华中科技大学同济医学院附属协和医院 湖北 武汉 430022 通信作者：肖红军 副研究员 摘要：目的：建立一套呼吸机质量控制评价方法。方法：查阅国内外呼吸机质量 控制评价标准的相关研究，选取合适的标准，利用EXCEL平台，设计算法，创建 质量控制曲线图。结果：设计出一套精确度高、可信度强的呼吸机质量控制评价 标准。结论：该研究填补了当前质量控制评价标准的空白，有效解决了无法客观 评价呼吸机质量控制检测结果的问题。 关键词：EXCEL 质量控制 评价 潮气量 1. 引言 呼吸机作为重要的抢救、治疗设备，在临床治疗、手术麻醉、术后恢复、急 救复苏和保健中发挥着重要的作用，机械通气已成为重要的临床医疗手段。根据 ISO1497医用装置风险管理的风险分析方法进行风险分析，呼吸机的临床应用风 险是各类医疗设备中最高的，为 12 分，其次是麻醉机、高频电刀、除颤器为 6 分。但是，呼吸机在临床使用及管理中暴露的问题也很多。主要体现在产品设计 缺陷、使用问题、管理问题、工程维护不及时等[1]。 设备名称 评分 属性 呼吸机 12 死亡 麻醉机、高频电刀、除颤 6 伤害 器 监护仪、手术显微镜 3 治疗差错 电动床、透析机 2 不舒适感 X线机、B超 1 延误治疗 实验室设备 0 不发生任何问题 表 1 医疗设备风险等级 近年来，我国各级医疗机构逐步开展了呼吸机质量控制检测工作，在一定程 度上提高了呼吸机的安全性和使用效率。但由于我国医疗设备质量控制工作起步 较晚[2]，缺少对质量控制数据的分析和评价，使得质量控制工作仍停留在“游击 式”抽查的水平。针对这一现状，本文以呼吸机为个例，基于excel提供质量控 制评价的研究方法。 2. 材料 呼吸机：SIEMENS SERVO S；质控设备：FLUKE VT PLUS HF气流分析仪；分 析软件：OFFICE EXCEL 3. 方法 3.1 选定研究参数 潮气量是呼吸机应用中的一项重要参数，潮气量输出不足或过量都会引起严 重的安全隐患。鉴于在 VCV 模式下，潮气量水平在 8~12mL/Kg，所以选择在 VCV 模式下400mL、600mL两个值近20次检测结果作为研究参数，进行研究。 VCV模式，设定值400 mL VCV模式，设定值600mL 编号 测量值 误差 测定值 误差 1 410 2.5% 620 3.3% 2 405 1.25% 610 1.6% 3 415 3.75% 630