基于定性、定量分析华蟾素注射液系统质量控制研究.pdfVIP

‘增、测序等过程序 筝查和鉴定工作的甥 }文献：略 基于定性、定量分析的华蟾素注射液系统质量控制研究 吴 旭 1王宏洁1 杨建1赵海誉1高波2司南1边宝林1* 1.中国中医科学院，中药研究所，北京 1007002.安徽金蟾生化股份有限公司，安徽 淮 北 235000 摘要：作为一种临床药效确切、应用广泛的抗肿瘤中药注射液，华蟾素注射液囿于其尚不明 确的药效物质基础和较单一的质控标准，极大的影响了其临床应用的进一步推广。本研究着 眼于华蟾素注射液的化学成分，采用高分辨液质联用技术，鉴定了其中的19个成分，并选择 了其中9个主要成分进行了HPLC-PDA定量分析。此外，针对华蟾素注射液中公认的微量活 性毒性成分，8种蟾毒内酯类化合物，采用三重四级杆液质联用技术，进行了限量定量研究。 在华蟾素注射液的系统质量控制过程中，17个成分被选为质控指标完成了17批次样品的测定， 结果证明所建立的方法高效、可靠。在分析过程中，应用主成分分析法对各批次质量稳定性 进行了评价，结果证实华蟾素注射液的批次间质量基本稳定。 关键词：华蟾素注射液；定性、定量分析;系统质量控制 [源，正离子模式；二 畏集频率1.7Hz;拦 分子量，SmartFor A定量分析 kD-Q-TOF-MS分柑 一些小肽、有机酸穹 }。通过与文献比建 化合物为首次从蟾 IH1．L，‘■^二__～，’fLLT．J一 次黄嘌呤、黄嘌Ⅱ《 杂噻咛)。由于不同 毛以获得高灵敏度： 】‘^．阳／l、；干IUJ 疗法，我们聂 0.003-0.075 mescatterscore1 f2tolerance~llil ;plotfTomPCAfc 降香檀叶的生药鉴定 李美婵 庄满贤 林励*邓瑞云 姬国玺 李丽月 广州中医药大学中药学院，广东广州，510006 摘要 目的：为降香檀叶质量标准制定、资源开发利用提供科学依据。方法：采用药材性状、 显微及薄层色谱鉴定方法。结果：降香檀叶主要显微鉴别特征为射线细胞、韧皮部细胞等富 含草酸钙结晶，下表皮主为平轴式气孔，粉末可见由2个大小悬殊细胞组成且壁疣明显的非