ELISA法测定SARS抗体效价.pdfVIP

维普资讯 一 358 —— Drugevaluation，2005Vo1．2No．5 · 论 著 · ELISA法测定SARS抗体效价 郭采平，洪计灵，张 信 ，张剑平 ，蔡钦泉 ，陈玉琴 ，庞 日强 (深圳市卫武光明生物制品有限公司，广东 深圳 518107) 摘【要】 目的 利用酶联免疫吸附试验，建立了非典型肺炎(SevereAcuteRespiratorySyndrome，SARS)冠状病 毒抗体滴度的检测方法。 方法与结果 经验证 ，该方法检测249份阴性样本，1份假阳性；47份阳性样本， 均检出阳性，方法的特异性达到99．7％；在 O．5～8Um／l效价范围内线性 良好，相关系数0．98；回收率在 85％一 110％之间，重复性 良好 ，cv2％(et=0．05，n=5)；中间精密度 cv18％(a--0．05，n=5)。 结论 该方法能达到免疫 学定量测定方法的要求，可用于血浆及静脉注射用人 SARS免疫球蛋 白制品的SARSIgG抗体效价检测和质量 控制。 关【键字】非典型性肺炎；抗体；效价；酶联免疫吸附试验 【中图分类号】R392 文【献标识码】A 文【章编号】1672—2809(2005)05—0358-04 DeterminationofSARSantibodytiterbyELISA method GUoCai-ping,HONG】ling,zHANGXing, et矗． (ShenzhenWeiwuGuangmingBiological ductsCo．。Ltd．Shenzhen518107,ChinaJ Abstract： Objective TodevelopadeterminationmethodforSevereAcuteRespiratorySyn． drome (SARS) CoronavirusantibodytiterbasedontheELISA method． Methods Results Testing249negativeand47positivesamples， allpositivesamplesnadoneof249negativesam- piesshowedpositiveresults．ThusthespecificityiSmorethan99．7％．Th ecalibrationcurveislin． earoverthetiterrnagefrom 0．5U／mlto8．0U／mlwithr0．98．Recoveryrangesfrom 85％ to110％． Andaccuracyofwithin—dayiSlessthan2％(or=0．05，n=51．Whileaccuracyofinter—personiSless than18％(ct=0．05，n=51．Conclusion Themethodcomplieswithhterequirementofrimmunoas． saysandcanbeadapttodetemr inehteSARSantibodytiterinhumna plasmaorhumanSARSIm． munoglobulinproducts． KeyW ords： SevereAcuteRespiratory Syndrome；antibody；titer；ELISA 染的随机双盲临床观察结果表明，国产注射用多西 性疾病的疗效较好，特别是对 目前发病率较高的非 环素总痊愈率63．46％，总有效率90．38％，对敏感病 淋菌性尿道炎的治疗值得推荐。 原菌清除率为91．30％，对支原体和衣原体的清除率 4 参考文献 为 86．96％，细菌阴转率 93．18％，不 良反应发生率 【1】 殷凯生，殷民生主编．实用抗感染药物手册 【．北京：人民卫生出 (34．62％)，主要为静脉炎，但绝大多数均为轻度反 版社，2001，179—181．