菌毒种保藏机构与高等级生物安全实验室.pptVIP

cqcdc 菌毒种保藏机构及高等级生物安全实验室 内容提要 一、菌毒种保藏机构 二、积极促进高等级生物安全实验室建设 三、做好甲型H1N1流感防治实验室生物安全工作 四、人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范（报批稿） 一、菌毒种保藏机构 （一）概念与职责 依椐： 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部令50号） 《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》（卫生部令68号）  1、概念 菌（毒）种 microorganism strain： 可培养的，人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的，并经过菌（毒）种保藏机构鉴定、分类并给以固定编号的微生物。 保藏 preservation： 保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌（毒）种或样本，维持其活性和生物学特性，并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的活动。 　 实验活动: 是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 2、职责 ?? 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 ????国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 ????国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 ????县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 《卫生部机关各司局主要职责》 科教司： 拟订实验室生物安全管理的相关政策,承担与人体健康有关的实验室生物安全的监督管理管理工作。 卫生监督局： 依法开展对医疗机构、采供血机构和疾病预防控制机构的菌毒种管理制度执行情况的监督检查。 实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。 实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。 ?实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。 （四）保藏机构 国务院卫生主管部门指定的菌（毒）种 保藏中心或者专业实验室（保藏机构），承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。 ????保藏机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本。 保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以登记。 卫生部主管全国人间传染的菌毒种保藏机构的监督管理工作。 县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保藏机构的监督管理工作。 保藏机构及其保藏范围由卫生部组织专家评估论证后指定，并由卫生部颁发人间传染的病原微生物菌毒种保藏机构证书。 保藏机构以外的机构和个人不得擅自保藏菌毒种或样本。 必要时，卫生部可以根据疾病控制和科研、教学、生产的需要，指定特定机构从事保藏活动。 国家病原微生物实验室生物安全专家委员会卫生专业委员会负责保藏机构的生物安全评估和技术咨询、论证等工作。 保藏机构分为菌毒种保藏中心和保藏专业实验室。菌毒种保藏中心分为国家级和省级两级。 国家级菌毒种保藏中心和保藏专业实验室根据工作需要设立。 省级菌毒种保藏中心根据工作需要设立，原则上各省、自治区、直辖市只设立一个。 下列菌（毒）种或样本必须由国家级保藏中心或专业实验室进行保藏： 1、我国境内未曾发现的高致病性病原微生物菌毒种或样本和已经消灭的病原微生物菌毒种或样本； 2、《名录》规定的第一类病原微生物菌毒种或样本； 3、卫生部规定的其他菌毒种或样本。 保藏机构有权向有关单位收集和索取所需要保藏的菌（毒）种，相关单位应当无偿提供。 保藏机构储存、提供菌毒种和样本，不得收取任何费用。 非保藏机构实验室在从事病原微生物相关实验活动结束后，应当在6个月内将菌（毒）种或样本就地销毁或者送交保藏机构保藏。 医疗卫生、出入境检验检疫、教学和科研机构按规定从事临床诊疗、疾病控制、检疫检验、教学和科研等工作，在确保安全的基础上，可以保管其工作中经常使用的菌（毒）种或