制药工业洁净室环境监控与评估--崔强2011年.pdfVIP

无菌制剂及生产实践培训无菌制剂及生产实践培训 制药工业洁净室环境监控与评估 主讲人主讲人： 崔强崔强 年55月月 E-mail: cui.qqiangg@ 制制药工业洁净室环境药工业洁净室环境评估评估与与风险管理风险管理 主要内容主要内容 主题1. 洁净室污染控制的基本原理 主题2. 相关法规和推荐标准 主题主题33. 洁净级别的划分洁净级别的划分 主题4. 环境控制和评估的原则 主题5. 环境控制方案 主题主题66. 风险管理的基础知识风险管理的基础知识 主题主题7. 质量质量风险管理在洁净室环境控制中的应用风险管理在洁净室环境控制中的应用 -2- 主题主题1. 洁净室洁净室污染控制的基本原染控制的基本原理 -3- 污染控制科学污染控制科学