粉针工艺物料分配系统URS.docVIP

目 录 1. 目的 2 2. 范围 2 3. 缩写列表 2 4. 工程标准 4 5. 工程描述 4 6. 供货范围 4 7. 用户及系统要求 5 7.1. URS01：系统能力和主要工艺要求 5 7.2. URS02：厂房设施及公用系统使用要求 6 7.3. URS03：工艺分配系统总体要求 6 7.4. URS04：电气要求 9 7.5. URS05：安全要求 10 7.6. URS06：自控系统要求 10 7.7. URS07：安装要求 11 7.8. URS08：DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ要求 12 7.9. URS09：文件要求 13 7.10. URS10：设备及材料转运要求 13 7.11. URS11：服务与维修要求 13 7.12. URS12：施工与安装要求 14 7.13. URS13：附件 15  目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据 本及其附件是对设计、、、检查和测试、文件和交付的说明和最低要求本及其附件还包括对的基本的技术要求、工艺要求、卫生要求、自动化要求、规范符合性要求。缩写列表 WFI Water For Injection注射用水 PW Purified water纯化水 PS Pu