拜耳抗肿瘤药Xofigo获欧盟批准.docVIP

拜耳抗肿瘤药Xofigo获欧盟批准 2013年11月15日，拜耳公司（Bayer）宣布，旗下抗肿瘤药Xofigo（radium 223 dichloride，镭223二氯）的上市申请已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗有骨转移症状（symptomatic bone metastases）及无内脏转移症状（no knownvisceral metastatic disease）的阉割性前列腺癌（CRPC）。 抗肿瘤药Xofigo的获批，是基于关键性III期ALSYMPCA研究的数据，该项研究中，与安慰剂相比，Xofigo显着改善了整体存活率（OS），同时延迟了首次有症状骨骼事件（SSE）的发生时间。 此前，抗肿瘤药Xofigo已于今年5月获得了FDA的批准，是首个α-粒子辐射放射性治疗药物。拜耳拥有Xofigo的全球独家销售权。在美国，拜耳与Algeta US公司共同推广该药。 临床试验中，抗肿瘤药Xofigo表现出了良好的安全性，该药以一种完全新颖的方式改善患者的预后。镭233发射的α粒子能够作用于骨转移的癌细胞，能够帮助改善患者的生存。 作为一种α-粒子辐射放射性治疗药物，抗肿瘤药Xofigo（radium 223 dichloride，镭223二氯）的活性部分（active moiety）模拟了体内钙离子（calcium），与骨骼中的羟基磷灰石（HAP）形成复合物，能够选择性靶向骨骼，尤其是骨转移区域。之后，该产品自带的镭233[α-发射器（80千电子伏/微米）]所发射的高LET（linear energy transfer，线性能量转移）射线能够引发邻近肿瘤细胞中高频率的双链DNA断裂，从而产生强力的细胞毒效应，杀死肿瘤细胞。此外，本品对于肿瘤微环境（包括骨细胞和破骨细胞）的额外效应，也有助于体内（in vivo）疗效的提升。 2013年11月15日，拜耳公司（Bayer）宣布，旗下抗肿瘤药Xofigo（radium 223 dichloride，镭223二氯）的上市申请已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗有骨转移症状（symptomatic bone metastases）及无内脏转移症状（no knownvisceral metastatic disease）的阉割性前列腺癌（CRPC）。 抗肿瘤药Xofigo的获批，是基于关键性III期ALSYMPCA研究的数据，该项研究中，与安慰剂相比，Xofigo显着改善了整体存活率（OS），同时延迟了首次有症状骨骼事件（SSE）的发生时间。 此前，抗肿瘤药Xofigo已于今年5月获得了FDA的批准，是首个α-粒子辐射放射性治疗药物。拜耳拥有Xofigo的全球独家销售权。在美国，拜耳与Algeta US公司共同推广该药。 临床试验中，抗肿瘤药Xofigo表现出了良好的安全性，该药以一种完全新颖的方式改善患者的预后。镭233发射的α粒子能够作用于骨转移的癌细胞，能够帮助改善患者的生存。 作为一种α-粒子辐射放射性治疗药物，抗肿瘤药Xofigo（radium 223 dichloride，镭223二氯）的活性部分（active moiety）模拟了体内钙离子（calcium），与骨骼中的羟基磷灰石（HAP）形成复合物，能够选择性靶向骨骼，尤其是骨转移区域。之后，该产品自带的镭233[α-发射器（80千电子伏/微米）]所发射的高LET（linear energy transfer，线性能量转移）射线能够引发邻近肿瘤细胞中高频率的双链DNA断裂，从而产生强力的细胞毒效应，杀死肿瘤细胞。此外，本品对于肿瘤微环境（包括骨细胞和破骨细胞）的额外效应，也有助于体内（in vivo）疗效的提升。 地址：上海市虹口区水电路682号A座海虹商业广场6F、7F 总机：021整合网络营销研究院： 官网：