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药剂学pharmaceutics 什么是药剂学? 为什么要学习和研究药剂学? 怎样学习和研究药剂学? 一 药剂学的概念 剂型(dosage form)为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 药物制剂 是指各种剂型中的具体药品。 药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学. 易于定量,方便给药 剂型可改变药物的作用性质 剂型能改变药物的作用速度 剂型可降低(或消除)药物的毒副作用 剂型可影响疗效 药物物理化学性质决定剂型 制剂处方中各组分的配伍及相互作用对药物的影响 制剂工艺过程、操作条件及贮存条件对药物的影响 对于个体差异,采取不同的用药方法 新药研发的途径之一 剂型可产生缓释、控释、靶向作用 三 药剂学的任务 药剂学基本理论的研究 新剂型的研究与开发 制剂新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发 各剂型的特点、性质及分类 各剂型的处方组成 各剂型的制备方法和生产工艺 各剂型的质量要求 辅料在药物制剂中的应用 四 药剂学的分支学科 工业药剂学 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学 药用高分子材料学 气体制剂 气雾剂的组成 抛射剂 药物与附加剂 耐压容器 阀门系统 液体制剂的分类 按分散系统分类 混悬剂(suspensions) 系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。 乳剂 (emulsions) 固体制剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 片剂的分类 1.普遍压制片(Compressed tablets) 2.包衣片(Coated tablets) 3.泡腾片(Effervescent tablets) 4.咀嚼片(Chewable tablets) 5.多层片(Multilayer tablets) 6.分散片(Dispersible tablets) 7.舌下片(Sublingual tablets) 8.口含片(Buccal tablets) 9.植入片(Implant tablets) 10.溶液片(Solution tablets) 11.缓释片(Sustained release tablets)或控释片(Controlled release tablets) 片剂体内吸收路径 片剂的辅料 (一)稀释剂(Diluents) (二)润湿剂(Moistening) 粘合剂(Adhesives) (三)崩解剂(Disintegrants) (四)润滑剂(Lubricants) 六 药物传递系统(Drug Delivery System,DDS) 缓控释制剂 靶向制剂 脉冲给药系统 择时给药系统 自调式给药系统 经皮吸收制剂(TDDS) 生物技术制剂 黏膜给药系统 纳米粒扫描电镜图 纳米粒的释药特性 脂质体透射电镜图 吸附与融合 内吞 七 药剂学的宗旨 制备安全,有效,稳定, 使用方便的药物制剂 最大限度发挥药效 最高限度降低毒副作用 八 药剂学的发展 国外药剂学的发展 第一代:物理药剂学时代 19世纪-20世纪的50年代 第二代:生物药剂学时代 60-70年代 第三代:缓、控释,靶向DDS 70-90年代 第四代:由体内反馈情报靶向于细胞水平的DDS,90年代末 国内药剂学的发展 汤剂(商代),丸,散,膏,丹 19世纪:片剂,胶囊剂,注射剂 1949年后:现代剂型快速发展 1980年后:缓释,控释,靶向给药系统 药剂学的发展 1.古代药剂学(天然药物的原始使用) 2.近代药剂学(药物的普通制剂) 3.现代药剂学(DDS) “三小”(剂量、毒、副作用) “三效”(速效、高效、长效) “三定”(定量、定时、定位) * 徐雪莲 中国海洋大学医药学院 剂型 二 研究药剂学的意义 五 药物剂型的分类 按给药途径分类 经胃肠道给药剂型 非经胃肠道给药剂型 按分散系统分类 乳剂型 微粒分散型 胶体溶液型 溶液型 混悬型 气体分散型 固体分散型 按制法分类 浸出制剂 无菌制剂 固体剂型 液体剂型 按形态分类 气体剂型 半固体剂型 均相液体制剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 非均相液体制剂 溶胶剂 混悬剂 乳剂 乳剂系指两种互不相溶的液体, 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。 一种 分散 非均相 另一种 乳剂 均相 溶液 代谢 溶出 溶液 吸收 分布 排泄 崩解 片剂 限速过程 软膏剂 凝胶剂 膜剂与涂膜剂 栓剂 半固体制剂 注射剂(Injecti
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