2013年北京协和学院研究生教学计划 （不含实验课时） 开.docVIP

2013年北京协和医学院研究生教学计划 (不含实验课时) 开课所院 ： 药物所 课程名称 药事管理法规和药品注册管理 课程类型 基础 开课学期 秋 总学时数 24 理论学时 21 考试时数 3 教学科室 课程负责人 王珂 答疑电话 考试方式 闭卷 课程内容、教学目的及要求 培养北京协和医学院药学硕士研究生，掌握我国药事管理法规和药品注册管理法规以及具体实施办法，从历史和全球的角度了解药品管理的法制化演变过程，了解国内外药品管理的比较研究情况。 教 材 《》 （主编,出版社,出版日期,… ） 主要教参 年 级 （不必填写） 人数 不必填 写 首课日期 2013.9.11下午 授课教室 药物所研究生第3教室 周次 月 日 星期 节次 授 课 内 容 课时数 教师（含职称） 2 9 11 三 5-7 药事管理发展历史现状和研究方法 3 李眉（研究员） 3 9 18 三 5-7 药品注册中的非临床研究评价 3 王庆利（研究员） 6 10 9 三 5-7 药品技术审评 3 陈震（研究员） 7 10 16 三 5-7 药品申报现场考核和实验记录要求 3 刘鹤（副研究员） 8 10 23 三 5-7 药品管理法释义 3 赵大龙（副研究员） 9 10 30 三 5-7 药品注册管理体系的建立和法规 3 董江萍（研究员） 10 11 6 三 5-7 药品研发全过程介绍 3 王珂（研究员） 11 11 13 三 5-7 考试 3 王珂（研究员） 授课时间为每周三下午13：30—16：30