医疗机构设置审批、业登记医疗机构设置审批操作规范.docVIP

医疗机构设置审批、执业登记——医疗机构设置审批操作规范 一、行政审批名称、性质 （一）名称：医疗机构设置审批。 （二）性质：行政许可。 二、设定依据 1994年2月26日发布，1994年9月1日起施行的《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 2003年4月7日发布，2003年10月1日起施行的《中华人民共和国中医药条例》（国务院令第374号）第八条：开办中医医疗机构，应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划，并按照《医疗机构管理条例》的规定办理审批手续，取得医疗机构执业许可证后，方可从事中医医疗活动。 三、实施权限和实施主体 根据《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）、《中华人民共和国中医药条例》（国务院令第374号），县级以上地方人民政府卫生行政部门负责医疗机构设置审批。 县级卫生行政主管部门负责审批：乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构。 四、行政审批条件 根据《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）、卫生部《医疗机构管理条例实施细则》、《广西壮族自治区医疗机构管理办法规定》（广西壮族自治区人民政府令第74 号）及相关规定，申请设置医疗机构应具备下列条件： 1.申请单位或个人能独立承担民事责任； 2.申请设置的医疗机构符合医疗机构基本标准和当地医疗机构设置规划； 3. 有适合的名称、组织机构和场所，医疗机构选址合理； 4.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员，有相应的规章制度； 5.医疗机构建设设计和医疗废物处理方案合理； 6.在城市设立诊所的个人,必须同时具备下列条件:（1）经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》；（2）取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作；（3）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 7.取得内地《医师资格证书》(临床、中医、口腔类别的执业医师)的香港、澳门服务提供者只能开设１所个体诊所，由其本人全资举办，并担任该个体诊所的负责人，同时应符合下列条件之一：（1）具有香港、澳门合法行医权，在香港、澳门执照行医满5年，或在两地连续行医时间合计满5年；（2）在内地从事同一专业临床工作连续5年以上。 五、实施对象和范围 本县区范围内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构。 六、申请材料 （一）设置医疗机构申请书； （二）申请人资质条件； （三）设置可行性研究报告； （四）设置协议书； （五）选址报告和建筑设计平面图； （六）资信证明； （七）土地使用、规划建设证明材料； （八）设置地的卫生行政部门出具的是否符合区域医疗机构设置规划的证明； （九）以“中心”作为通用名称的医疗机构（社区卫生服务中心除外），还应提交使用“中心”作为医疗机构名称的理由说明，以及使用该名称的可行性研究报告； （十）港、澳门服务提供者开设个体诊所，还应提交以下证明和材料：?? 1.内地《医师资格证书》（原件及复印件）；?? 2.经香港医务委员会、香港牙医管理委员会、香港中医药管理委员会或澳门卫生局认定的香港、澳门执业证明书或执照／注册证明书（原件及复印件）；?? 3.经内地或香港、澳门保险机构出具的承保范围包括内地的医疗责任保险证明（原件）；?? 4.由香港医务委员会、香港牙医管理委员会、香港中医药管理委员会或澳门卫生局出具的香港、澳门专业操守／良好声誉证明书（原件）；或内地设区的市级以上卫生行政部门出具的执业经历证明（原件）及《医师执业证书》（复印件）。 七、办结时限 1.法定办结时限：30个工作日。 2.承诺办结时限：9个工作日。 八、行政审批数量 按照本行政区域医疗机构设置规划要求。 九、收费项目、标准及依据 不收费。 十、咨询、投诉电话。 由各县自行公布。 附件：1.行政审批流程图 2.申请书示范文本 附件1 医疗机构设置审批流程图 （法定办结时限30日，承诺办结时限9个工作日） 附件2 广西壮族自治区 设置医疗机构申请书 设置单位（人）： 广西广西医院a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作） e、其他； 8、经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性； 9、床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数； 10、服务对象：（只能填报一个） a、社会 b、内部 ； 11、诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目； 12、提交文件目录： (1)设置医疗机构申请书； (2）设置可行性研究报告； （3）选址报告和建筑设计平面图。