ISO 9000族质量管理标准理论与实务 教学课件 作者 孙跃兰 第七章 质量管理体系内部审核实务.pptVIP

第四节 跟踪审核 一、跟踪审核的目的(1)对已发生的不符合项及时纠正，防止或减少该不符合项的影响。(2)促使受审核方认真分析产生不符合的原因，针对其原因采取适当的纠正措施，从而防止类似不符合的再次发生。(3)促进质量管理体系的不断完善和改进。二、跟踪审核的形式(1)受审核部门提交纠正措施完成的书面资料与证据，审核员通过书面评审予以验证。(2)到受审核部门的现场进行现场审核方式进行跟踪验证。(3)先对书面纠正措施计划的可行性进行确认，到下次审核时再验证其纠正措施的有效性。 第四节 跟踪审核 三、跟踪审核员的职责(1)对不合格项纠正结果进行验证记录。(2)证实所采取的纠正和预防措施是有效的，必要时应建议纳入文件。(3)发现遗留问题，并提出纠正和预防措施建议。(4)向内审负责人报告跟踪审核结果。四、跟踪审核的实施要点(1)跟踪审核应有专门管理机构负责，应建立相应工作程序，以确保跟踪审核正常、规范地实施。(2)跟踪审核时间、范围通常应事先与受审核方约定，审核前，再通知受审核方。 第四节 跟踪审核 (3)对纯属文件性的不合格，只需通过文件传递方式便可验证；对现场工作的纠正和预防措施，应进行现场复查验证。(4)对已采取了纠正和预防措施，但效果不好的情况，应与受审核方进行分析研究，制订纠正措施或建议升级进行纠正；对有效的纠正或预防措施，应采取巩固措施。(5)实施跟踪审核的人员可由原审核组中的成员进行，也可委托其他有资格的人员进行，但实施跟踪审核的人员应了解该项跟踪审核工作的资料和情况。(6)对跟踪审核结果形成书面报告，报告中应对所有不合格项的纠正结果进行统计分析。表7-12 跟踪审核报告 第四节 跟踪审核 表7-12 跟踪审核报告 第四节 跟踪审核 07(154-197)P44 mlt_Embed_4.jpg 图7-3 ××公司质量管理体系内部审核流程图 本章技能项目 一、判断不合格项1.在进出口贸易部，审核员发现8—11月份代理销售合同占合同总数的56%，便向部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审？部门经理说，代理销售合同不需要合同评审，因为产品生产、提供都是其他公司。2.生产线上用于检测纸板的仪器维护不善，指针已弯曲变形，用于底边检测的反射面很脏。3.在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规定：槽凸轮(TD102)调质硬度要求应达到HB220～250。4.吸顶灯装配工艺卡规定：装灯座后高压测试。5.审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来件”字样。二、编制质量管理体系内部审核计划 本章技能项目 【案例1】【案例2】(1)××公司机构图(见图7-4)。(2)ISO9001：2008标准。(3)审核员6人，分成3组。 图7-4 ××公司组织机构图 本章技能项目 三、首、末次会议模拟要求以班为单位，模拟形成内审审核组，分成6或7个小组，每组选出一个组长主持首、末次会议，模拟汇报审核结果，并请被审核方对不合格项进行确认。四、编制检查表【案例1】【案例2】(1)××公司质量职能分配表(见表7-13)。(2)××公司机构图(见图7-4)。(3)ISO9001：2008标准。表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 五、案例练习1.目的：使每个学生掌握不合格项判断的基本技能、审核的基本技巧和编制不合格项报告的基本要领。2.要求3.案例六、根据案例所描述内容，判定不符合条款，并陈述理由 本章技能项目 1.公司生产线为1988年引进项目，当时设备、工艺和主要原材料均为国外进口。2.质量手册中，总厂的质量目标是“型材性能达同行业先进水平，成品一次交验合格率为90%”。3.彩印厂成品库里，有一批烟盒彩印成品，包装上显示3月份发往卷烟厂，至今已过去5个多月了。 第二节 内部审核的实施 1.封闭式提问2.开放式提问3.澄清式提问(五)现场审核中典型问题的应对策略表7-6 现场审核中典型问题的应对策略 表7-6 现场审核中典型问题的应对策略 第二节 内部审核的实施 (六)审核的控制1.审核计划的控制2.审核活动的控制3.审核人员的控制4.审核证据、审核发现和审核结论的控制(七)现场审核记录1.审核员记录的作用(1)便于以后需要查阅。(2)便于核实审核证据时查阅。(3)便于同事进行调查时参阅。(4)便于有连续性线索的继续审核。2.对审核记录的要求 第二节 内部审核的实施 (1)记录应清楚、全面、易懂、便于查阅