室内质量控制-刘海峰.pptVIP

? 批内样本和/或试剂计量的变异样本的蒸发光度计的变异孵育温度变异电流的漂移 分析变异来源 ? 批间如果每批分别校准，则产生随机校准误差复溶后校准物和/或控制物变质操作者之间的变异 ? 日间控制物或校准物瓶间变异复溶变异如果每日一次校准的随机校准变异? 周间校准物和/或控制物变质不可校准试剂变化由操作环境变化导致不可校准分析仪响应变化 2．Westgard多规则质控法(1)方法：在常规条件下，同时测定分析范围上限和下限两份定值质控血清，将测定结果分别绘成两份不同浓度的X—S质控图， (2)判断规则： ①1 2s警告规则： ② 1 3S规则：  ③ R4s规则：  ④ 2 2s规则： (三)失控后处理：  发现质控数据违背质控规则时，报告不得发出，并填写失控报告单，上报主管。对失控结果要进行回顾、检查和重复测定，或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作等，失控纠正后再检样本发报告。 （四）室内质控数据的管理： 每月末对当月质控数据进行汇总、统计分析，并归档保存，定期对数据进行评价，查看以往各月均值、标准差、变异系数之间有无明显不同。 四、室间质量评价  室间质量评价(External quality control EQC）：在室内质控的基础上，通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致。 (一)室间质评应具备的条件  ①有一支素质较高的质控技术队伍； ②有室内质控的基础； ③有良好质控血清作为调查样本； ④调查样本的定值方法要可靠，应有参考实验室作后盾； ⑤统一测定方法及校准品。 (二)室间质评的方法  1．方法：组织若干实验室，同时测定同一批样品，收集测定结果，作统计分析，并按规定评分。 2．统计方法  (1)计算均值法：评价测定值(X)与靶值(T)的离散程度，结果与靶值相差1S以内者为满意，2S为警戒线，大于3S者为逾限。 (2)计算变异指数得分(VIS) ： 是WHO推荐的方法 │X-X│  V= ——— × 100  X   V  VI= —— ×100  CCV  V为变异百分数 CCV为指定变异系数 我国变异百分数V计算公式为： │X-T│  V= ——— × 100  T   V  VI= —— ×100  CCV  T为靶值 当VI≤400时，VIS=VI；当VI400时，VIS=400 我国的标准： VIS80为优良；VIS150为及格； 一般认为VIS200表明结果中有临床上不允许的误差，VIS=400的测定结果会造成临床的严重失误，是绝对不许可的。 （3）能力比对分析(PT) : PT是室间质量评价技术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容。 ①方法： 未知标本分发给各实验室，并提供可靠的标准，对回报结果进行分析，判断实验室获得正确测定结果的能力。 ②计算：针对某一项目的得分：S1= ———————× 100％ 该项目的可接受结果数 该项目的总测定次数  全部项目的得分： 全部项目可接受结果总数 S2= ———————————— × 100％  全部项目总的测定次数 ③判断： Sl、S2均应大于80，否则判为不满意，且如果S1或  S2连续两次或两次以上不满意，即为失败。 (三)研究不及格室间质评结果的程序  实验室应有识别、理解、纠正和处理已发现的问题所需的特殊步骤的书面程序。以发现本室测定的不足，以改进提高检测的准确性和可比性。 1．收集和审核数据 应审核所有的文件: ①书写误差的检查；②质控记录、校准状况及仪器功能检查的审核；③重新分析和计算。如果没有保留原样本，实验室应向EQA组织者申请额外的质控物. 2．问题分类：不及格结果分类： ①书写