美国药品加速审评程序的研究.pdfVIP

“保障药品安全，和谐医药发展”论坛 美国药品加速审评程序研究 宋华琳 (南开大学法学院，天津3000071) 【摘要】目的为建构我国的药品加速审评制度提供参考。方法介绍美国药品加速审 评程序，探讨其对我国药品加速审评制度构建的借鉴与启示。结果与结论应该认真审慎地 建构我国的药品加速审评制度，明确药品加速审评的范围，真正起到促进我国自主药物研究 开发能力的保护作用。 【关键词】药品加速审评程序药品安全 OnAmericanAcceleratedReview Study Drug System．SONGHualin．(Nankai 30007 1,China) University．Tianjin referencefor acceleratedreview [Abstract】objec