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推荐性医疗器械行业标准计划项目建议书 项目名称 （中文） 项目名称 （英文） 起草单位 技委会或归口单位国内代号及名称 制定或修订 被修订标准编号 拟采用国际标准名称（中文） 拟采用国际标准名称（英文） 国际标准编号 ICS分类号 标准类别（注1） 一致性程度标识 IDT MOD NEQ 计划起始年 年 完成年限 年 目的、意义 范围和主要技术内容 标准所涉及的产品清单 国内外有关情况及发展趋势 制定标准拟采用的方法和技术依据 拟开展的主要工作（注2） 与标准制修订相关的工作基础条件 1、标准草案或技术大纲（注3） 2、已完成的相关科研成果 3、所具备的仪器设备条件 合作单位与任务分工 项目成本预算 总预算： 资料费： 起草费： 材料消耗费： 差旅费： 咨询费： 验证费： 会议费： 审查费： 宣传、培训费 管理费： 工作进度（注明时间） 起草 征求意见 审查 报批 备注 起 草 单 位 意 见 （签字、盖章） 年 月 日 技委会或归口单位意见 （签字、盖章） 年 月 日 主 管 部 门 意 见 （签字、盖章） 年 月 日  注 1：“标准类别”分为产品、基础、方法、管理、安全、其他。 注2：“拟开展的主要工作”应包括调查、收集文献资料、试验、测试、方法标准验证、样品标准研制与定值、标准及编制说明的编写等项工作。 注 3：无标准草案或技术大纲的计划项目原则上不予批准。