提取工艺规程.docVIP

颁发部门 总经理 办公室 题 目 提 取 生产工艺规程 分发 部门 质保部、生产部、车间 文件编码：SX—JS—SC—01—010 新订：√ 替代： 编写人 日 期 部门审查 审核 批准人 分发日期 日 期 日期 日 期 执行日期 修订（变更）： 目 录 1．产品概述………………………………………………………………1 2．提取罐每罐投料量与依据……………………………………………1 3．工艺流程图……………………………………………………………2 4．原药材的整理炮制……………………………………………………2 5．浸膏提取操作过程及工艺条件………………………………………2 6．原料规格、质量标准和检查方法……………………………………4 7．包装材料………………………………………………………………8 8．工艺卫生要求、工艺用水质量标准…………………………………8 9．设备一 览表及主要设备生产能力…………………………………9 10．技术安全及劳动保护………………………………………………10 11．劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期……………………10 12．劳动消耗定额………………………………………………………10 13．综合利用和劳动保护 ……………………………………………10 1．产品概述: 1．1 [产品名称]山香圆流浸膏:Shan Xiang Yuan Liu Jin Gao [剂型] 流浸膏 [性状]:本品为流浸膏.显棕黑色或黑褐色 [功能与主治]：清热解毒， 乳蛾咽喉肿痛等症 [贮藏]：置容器内密封。 1. 2[产品名称]大青叶流浸膏：Da Qing ye Liu jin Gao [剂型]：流浸膏 [性状]：本品为流浸膏，显棕黑色或黑褐色。 [功能与主治]：清热解毒、凉血消斑，用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹、黄疸、热痢痄腮喉痹、丹毒、痈肿。 [贮藏]置容器内密封。 1．3 [产品名称]板兰根流浸膏：Ban Lan Gen Liu Jin Gao [剂型]流浸膏 [性状]本品为黑褐色的稠膏。 [功能与主治]：清热解毒、凉血利咽，用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹、烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒、痈肿。 [贮藏]置容器内密封。 2．提取罐每罐投料量与依据。 2．1每罐批投入大青叶160~200kg，依据其是叶类药材，质轻、体积大，以提取罐容积的2/3为宜。 2．2每罐批投入山香圆叶160~200kg，依据同上。 2．3每罐批投入板兰根350~400kg，依据其为根茎类药材，质重、体积小，但易膨胀。 3．工艺流程图： 3．1山香圆叶、板兰根浸膏提取工艺流程图。 原药材 挑选 洗涤 煎煮 过滤 浓缩 流浸膏 乙醇回收 醇沉 3．2大青叶浸膏提取工艺流程图： 原药材 挑选 洗涤 煎煮 过滤 浓缩 流浸膏 乙醇回收 4．原药材的整理炮制： 4．1大青叶的整理炮制： 将大青叶挑选除去非药用部分，筛选除去泥砂等杂质后用饮用水进行漂洗干净，稍淋干水后，用切药机进行切碎。 4．2山香圆叶的整理炮制： 将山香圆叶挑选，除去非药用部分，筛选除去泥砂等杂质后用饮用水进行漂洗干净后，稍淋干水用切药机进行切碎。 4．3板蓝根的整理炮制： 将板蓝根挑选，除去非药用部分，筛选除去泥砂等杂质后，用饮用水进行洗净、润透后用切药机切成厚片，干燥。 5．浸膏提取操作过程及工艺条件： 5．1提取罐操作过程及工艺条件： 5．1．1使用完好无损的清场合格的设备，关闭出渣门，并锁紧出渣门，将经整理炮制好的并称重的原药材投入提取罐内，加入饮用水后关闭进料门，大青叶、山香圆叶第一次加饮用水量为投料量的10倍。第二次加饮用水为投料量的7倍，板蓝根第一次加饮用水量为投料的7倍，第二次加饮用水量为投料量的5倍。 5．1．2打开蒸汽阀进行加热至水沸腾后煎煮2小时，第二次为加热至水沸腾后煎煮1小时。 5．1．3提取完成后关闭蒸汽将两次提取液放入药池内合并，用料泵经过滤器过滤后将提取液通过管道送入贮罐。 5．1．4提取液放尽后开出渣门，排出药渣。 5．2浓缩操作过程及工艺条件。 5．2．1开启真空泵打开真空管道总