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2007年8月第27卷 湖南中医药大学学报．
V01．27S1 ofTCMUniv．ofHunan 239
Aug．2007 Journal
鳖甲消痔胶囊质量标准研究
孙芳
(武汉生物工程学院制药工程系，湖北武汉430415)
[摘要】目的建立鳖甲消痔胶囊的质量标准。方法用TLC法对土大黄、地榆、槐角、栀子进行鉴别；用高
效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果TLC鉴别方法专属性强。盐酸小檗碱对照品在
100～1000 4，加样回收率为97．8％，RSD为1．40％。结论本方法结果准确，灵敏
ng范围内呈线性关系，r=0．999
度高，重复性好，能够有效地控制鳖甲消痔胶囊的质量。
(关键词】 鳖甲消痔胶囊；质量标准；盐酸小檗碱
[中图分类号】R284．1(文献标识码】A [文章编号】1000一5633(2007)S1—0239-02
鳖甲消痔胶囊收载于贵州省药品标准1994年录VIB[2])试验，吸取上述两种溶液各5斗L，分别点
版修订本【11，由地瓜藤、黄柏、土大黄、鳖甲、忍冬藤、 于同一硅胶G薄层板上。以石油醚(30～60℃)一甲
地榆、槐角、栀子八味中药组成。可清热解毒。凉血止 酸乙酯一甲酸(15：5：1)上层溶液为展开剂，展开，取
血，消肿止痛。用于湿热蕴结所致的内痔出血。外痔 出，晾干，喷以10％的氢氧化钠溶液，供试品色谱
肿痛，肛周瘙痒。为了控制产品质量，对方中主要药 中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
味土大黄、地榆、槐角、栀子进行了薄层鉴别，并应用 点；阴性无干扰。
HPLC对制剂中盐酸小檗碱进行了含量测定。 2．1．2地榆的薄层鉴别取本品内容物1
g，加水20mL，
煮沸30min，放冷，离心10rain，取上清液，用盐酸
1仪器与试药
饱和的乙醚振摇提取2次，每次15mL，合并乙醚液，
LC3000型高效液相色谱仪(北京创新通恒科技
蒸干。残渣加甲醇1mL使溶解，作为供试品溶液。另
有限公司)；UV3000型紫外检测器(北京创新通恒
取没食子酸对照品，加甲醇制成每lmL含1
mg的
科技有限公司)；紫外分光光度计(日本岛津UV一溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药
1240)；CQ250超声波仪(功率150W，频率20KHZ)；
18(4．5x250mm
AgilentTechnologies—C 5-Micron)色
液各5斗L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯
谱柱；盐酸小檗碱对照品(110736—200220中国药品
(水饱和的)一乙酸乙酯一甲酸(6：3：1)为展开剂，展
生物制品检定所)；乙腈：色谱纯(天津市科密欧化学 开，取出，晾干，喷以1％氯化铁乙醇溶液。供试品
试剂开发中心)；水为重蒸水；其余试剂均为分析纯。 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
2方法与结果
2．1．3槐角的薄层鉴别取本品内容物2
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