甘精胰岛素重点研究.pptVIP

Mean ΔA1C at endpoint (last observation carried forward [LOCF]) was -1.8±0.1% with PREMIX vs -2.1±0.1% (P=0.06) and -2.2±0.1% (P0.01) with GLARG+1 and GLARG+0-3 * FPG was similar with G+0-3 and G+1 and lower than PM-2 from Wk 12-60 despite identical FPG goals. * BW (C) increased in parallel with insulin dose and was similar among groups at Wk 60, despite less weight gain with G+1 or 0-3 than PM-2 in earlier wks * by Wk 60, insulin units/d were similar for PM-2 and G+0-3 and lower with G+1 * All-to-Target SL-017-1311-Basic All-to-Target研究 M.C.Riddle,et al. Diabetes Obes Metab,2013 Oct 11:1-7 研究背景 OADs控制不佳的T2DM患者均需要起始胰岛素治疗，胰岛素的选择包括基础、餐时、预混，基础胰岛素由于较少的体重增加和较低的低血糖发生率被各大指南推荐，但仍有许多患者加用基础胰岛素后血糖仍不能达标； 该研究对比了采用预混胰岛素方案对比甘精胰岛素追加一次餐时谷赖胰岛素和甘精胰岛素根据血糖情况追加一至多次谷赖胰岛素的疗效和安全性； M.C.Riddle,et al. Diabetes Obes Metab,2013 Oct 11:1-7 研究基线 M.C.Riddle,et al. Diabetes Obes Metab,2013 Oct 11:1-7 3个月  A1c 7％ 门冬胰岛素30 Bid + 二甲双胍(met )和/或 噻唑烷二酮(TZD) 1个月  甘精+1针谷赖 + met 或 TZD 3-6个月  3个月  3个月  A1c 7％ A1c 7％ 目前OAD 方案 甘精胰岛素 + 1针谷赖胰岛素 + met 和/或 TZD (加用谷赖胰岛素， 如果A1c没有好转) 甘精胰岛素+ 2种口服药 572名 2型糖尿病患者 确诊2年以上 30-80岁 2-3种OADs 过去1年中使用胰岛素1个月 筛选期:A1c7.5% 随机分组期：A1c7% BMI45 kg/m2 N=192 N=189 N=191 TTT 空腹与餐前血糖 100 mg/dl A1c 6.5% 甘精胰岛素+ 2种口服药 甘精+2针谷赖 + met 或 TZD 甘精+3针谷赖 + met 或 TZD 研究终点： 1.观察60周时A1c7%患者的比例； 2.观察60周时A1c较基线的变化情况 停用SU，其它OADs继续应用 M.C.Riddle,et al. Diabetes Obes Metab,2013 Oct 11:1-7 研究设计 P0.025 P0.05 60周时 A1c7%的患者比例 P0.05 P0.01 60周时 A1c7%并且无低血糖发生的患者比例 M.C.Riddle,et al. Diabetes Obes Metab,2013 Oct 11:1-7 研究结果 基础-追加方案的A1c达标率显著高于预混胰岛素 P0.01 P=0.06 M.C.Riddle,et al. Diabetes Obes Metab,2013 Oct 11:1-7 研究结果 基础-追加方案的的A1c降低幅度大于预混胰岛素 *** ** *** * ** *P0.05, **P0.01, ***P0.001 与甘精+1和甘精+0-3相比 M.C.Riddle,et al. Diabetes Obes Metab,2013 Oct 11:1-7 研究结果 FPG的控制基础-追加方案更优 低血糖发生率（BG50mg/dL) 0.43 0.46 * * *P0.001 与预混胰岛素相比 M.C.Riddle,et al. Diabetes Obes Metab,2013 Oct 11:1-7 研究结果 基础-追加方案的低血糖发生率显著低于预混胰岛素 ** *** * * ** *P0.05, **P0.01, ***P0.001 与预混胰岛素相比 7.2kg 6.9kg 5.2