GBT 19001—2015《质量管理体系 要求》.docVIP

GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》 国家标准征求意见稿 编制说明 中国标准化研究院 二〇〇八年九月《质量管理体系 要求》国家标准征求意见稿 编制说明 一、任务来源 本国家标准的制定任务列入国家标准化管理委员会《二ОО八年国家标准制修订项目》，项目编号T-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，定于2009年完成。 二．起草单位和工作组组成 标准归口单位：全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151） 负责起草单位：中国标准化研究院 参加起草单位： 工作组组成：召集人： 田武 成员： 三、目的和意义 根据ISO（国际标准化组织）于2007年11月发布的最新调查结果，截止2006年底，在世界上170个国家中颁发了897866份ISO9001:2000认证证书，中国颁发了162259张证书，占总量的18%，居世界第一位，而且，根据中国合格评定国家认可委员会的统计，截止2008年6月30日，获得认可的认证机构颁发的现行有效的质量管理体系认证证书为174681张。这说明2000版ISO 9001《质量管理体系 要求》标准在世界范围得到了广泛应用，受到众多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。根据国际标准的制修订程序，ISO/TC176(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)于2004年开始起草新版ISO 9001标准，目前已进入FDIS（最终国际标准草案）阶段。 ISO（国际标准化组织）IAF（国际认可论坛）一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO 9001:2008认证，并于2008年8月发布联合公报，主要内容包括： ISO和IAF认为ISO 9001:2008标准没有引入新的要求。ISO 9001:2008标准只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO 9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO 9001:2000的要求，并增强与ISO 14001:2004的兼容性。 经认可的认证机构在ISO 9001:2008国际标准正式发布之前不得发放ISO 9001:2008认证证书，也不得依照ISO 9001:2008进行监督审核或复评审核； ISO 9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO 9001:2008认证证书； ISO 9001:2008标准发布2年后，所有ISO 9001:2000认证证书均失效。 由于GB/T 19001《质量管理体系 要求》国家标准实施范围广泛，影响面大，因此，及时、准确地将ISO 9001:2008国际标准等同转化为GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》国家标准意义重大。 三、标准修订原则 本标准的修订依据以下原则： 1.等同采用原则。 GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》等同ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》。 2.一致性原则。GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》与GB/T 19000族其他标准保持协调一致。 3.继承性与进一步完善相结合的原则。由于ISO 9001:2008标准没有引入新的要求，只是更清晰、明确地表达ISO 9001:2000的要求，并增强与ISO 14001:2004的兼容性。所以，对于国际标准无变化的部分，原则上沿用2000版GB/T 19001标准，根据进一步完善的原则，若需要更改，应经充分讨论，达成一致后，方可更改。 4．兼容性原则。GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》与GB/T 24001—2004《环境管理体系 要求和使用指南》和GB/T 28001-2001(8)《职业健康安全管理体系 规范》相兼容。 5．规范性原则。标准的编写遵守国家标准GB/T 1.1—2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》；GB/T 2000.1—2002《标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》；GB/T 2000.2—2002《标准化工作指南 第2部分：采用国际标准的规则》和GB/T 2001—2001《标准编写规则》。 四、主要工作过程 2007年4月，负责修正ISO9001标准的ISO/TC176/SC2/WG18/TG1.19吸收中国代表为注册专家，并成立了国内对口工作组，从CD稿开始，跟踪研究ISO9001标准的修订情况，并及时提交中国意见。 2008年6月，通过中国标准化研究院、中国认证认可协会网站，向社会征集起草专家，2008年8月至29日，成立了该国家标准的起草组。 2008年9月12日，召开了第一次工作组会议，介绍了2008版ISO 9001修订概