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XXX药店GSP认证.doc
XXX药店GSP认证
申
报
资
料
申报单位:XXX药店
法人代表:
联 系 人:
联系电话:
申报日期: 年 月 日
目 录
药品经营质量管理规范认证申请书....................................
《药品经营许可证》正、副本复印件................................
《营业执照》副本复印件....................................................
GSP实施情况自查报告..........................................................
企业负责人及质量人员身份、学历、执业药师注册证、技术职称证明复印件.........................................................................
企业负责人及质量人员体检、培训合格证明复印件........
企业经营场所和仓库平面布局图........................................
企业非违规经销假劣药品的说明........................................
受理编号:
?
药品经营质量管理规范认证申请书
(零 售)
?
?
?
申请单位: (公章)
填报时间: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
?
?
山西省食品药品监督管理局
填 报 说 明
?
1、?? 内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、?? 报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、?? 认证申请书及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,申报资料标明目录及页码并装订成册。
企业名称 ? 地 址 ? 邮 编 ? 经营方式 ? 经营范围 ? 经济性质 ? 开办 时间 ? 职工人数 ? 上年销售额(万元) ? 法定代表人 (企业负责人) ? 职务 ? 技术职称或学历 ? 企业质量 负责人 ? 职务 ? 技术职称或学历 ? 质量管理部门 负责人 ? 职务 ? 技术职称或学历 ? 联系人 ? 电话 ? 传真 ? 企
业
基
本
情
况 成立于 年,经营面积 ㎡,仓储面积
㎡,现有员工 人,其中药学专业技术人员 名,经过药监部门培训合格的持证上岗人员 名,体检合格人员 名;配备设施设备有 ;现经营品种约 种,属 型零售企业。
企业的主要进货渠道为 。
企业制定有质量管理制度 项;岗位职责 项,企业制度执行情况(很好 较好 一般),所经营药品(有 无)出现过质量问题。 县
级
食
品
药
品
监
督
管
理
部
门
初
审
栏 12个月内有无经销假劣药品的问题 ? 经销假劣药品问题的说明及审查结果 ?
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查
意
见 ?
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经办人:
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审 批: 年 月 日(公章) 市级食品药品监督管理部门受理意见 ?
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经办人:
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审 批: 年 月 日(公章) 现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自: 年 月 日
至: 年 月 日 组长:
组员: ? 自: 年 月 日
至: 年 月 日 组长:
组员: ? 认
证
机
构
审
核
意
见 ?
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认证机构负责人: 年 月 日(公章) 公示情况 公示时间 公示形式 公示结果 自: 年 月 日
?
至: 年 月 日 ? ? 纪检监察部门意见:
?
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? 市级食品药品监督管理部门审批意见 审查意见 ?
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经办人: 年 月 日 审核意见 ?
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负责人: 年 月 日 审批意见 ?
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