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第三十一期无菌医疗器械检（化）员培训信息 各有关医疗器械企业： 为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力，北京国医械华光认证有限公司（简称CMD）与苏州大学卫生与环境技术研究所共同合作，举办无菌医疗器械生产检（化）验员培训班。培训课程由双方老师负责授课，学员参加培训并经考试合格后，由北京国医械华光认证有限公司和苏州大学共同签发培训合格证书。 一、培训内容 1、医疗器械相关法律、法规； 2、医疗器械微生物检测、生物相容性检测、包装验证相关知识； 3、医疗器械检测化学基础知识； 4、微生物实验操作：包括微生物基本操作、无菌室环境监测、菌悬液制备、培养基灵敏度实验、初始污染菌、无菌实验及验证方法、工作人员手、桌面检测、革兰氏染色、内毒素、热源等操作； 5、化学检验操作：气相色谱、分光光度法对环氧乙烷残留量的测定、易氧化物、铵、pH、重金属、纯化水的测定等。 二、培训方式 苏州大学卫生与环境技术研究所已通过国家实验室认可，具有先进的检测设施和实验条件，依据最新的检测标准（ISO）进行医疗器械产品检测与培训。学员在接受基础理论知识学习后进行分组，分别由苏州大学实验室老师负责指导学员进行相关微生物、化学检验操作，使学员通过培训后能够掌握相关的医疗器械基础知识和生物、化学实验的操作方法以及操作要求，达到检（化）验员的任职能力和条件。 三、会务安排： 时间 地点 注意事项 报月日下午 苏州友谊宾馆 （苏州沧浪区竹辉路349号） 携带一寸彩色照片2张 理论培训 日、日上午 实践培训日下午~日13：00-16：30） 苏州大学卫生与环境技术研究所（苏大独墅湖校区） 进实验室，请自备白大褂 、四、培训费用： 1、培训费：2800元/人(需现金或转账入苏州大学账户)，含培训、实验操作材料、证书、午餐等，由苏大开具事业单位发票，此发票可入账。 2、如需住宿，可统一安排。住宿费交宾馆（可刷卡），由宾馆开具住宿费发票，合住110元/人/天（合住以现场报到顺序随机安排，最后一位无其他合住学员，需单住），单住220元/人/天（住宿含早、中、晚餐） 培训内容咨询——苏州大学：方老师，电话：0512 付款、报到、证书事宜——苏州大学培训部：旷老师，电话0512 七、培训承诺：培训结束后，如学员没有学会可免学费参加下一期培训，食宿自理。贵企业如有什么问题，欢迎来电、来函咨询各实验分管老师！ 八、报名方法：填写培训通知后面的报名表，并将报名表发送至邮箱cmdsuzhou@163.com；如有问题，可咨询各分管老师。 九、乘车路线： 苏州火车站：202路（约11站）、529路（约11站）到木杏新村下，红绿灯处即友谊宾馆； 京沪高铁苏州北站：811路（约31站）木杏新村下； 汽车北站：529路、55路（约11站）到木杏新村下； 汽车南站：39路，约3站，广电总台下，往回走50米即到。 报 名 表 因考虑培训效果，限定学员名额45人，满员后报名可选择参加下期培训班。请谅解！ 请务必工整书写姓名、公司名称、手机号码，以便我们保持联系。 报到当天，请持此报名表报到（为确保信息获取的准确性，最好以电子文档填写后打印）。 无菌班报名表 姓名 　 手机号码 　 学员编号 现场填写（ ） 性别 　 单位传真 　 住宿房号 现场填写（ ） 学历 　 单位负责人 　 学员岗位 专业 　 单位电话 　 学员QQ号码或邮箱 @ 学员身份证号码 单位名称 邮寄地址 邮编 电话区号 从事工作时间 主要产品 是否住宿 单住（ ）；合住（ ） 注意事项： 1.请务必工整书写姓名、单位名称，及填写联系电话，最好留下手机，以便我们及时联系；2.报到时，请持报名表或本人名片，以便正确书写发票抬头。3.报名邮箱地址：cmdsuzhou@163.com 4 .每人交两张一寸彩色照片。 北京国医械华光认证有限公司苏州分公司 苏州大学卫生与环境技术研究所 2015年05月05日