基药集中采购生产企业递交企业资料和产品材料.docVIP

附件: 2011年广东省基本药物集中采购生产企业递交 企业材料和产品材料的要求及模板 表1 ：企业材料列表 装订顺序 材料名称 材料要求 标准格式 1 封面 见模板1 2 企业基本情况表 见模板2 3 报名承诺函 见模板3 4 生产企业法定代表人授权书 见模板4 5 《营业执照》 复印件 6 《药品生产许可证》（进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》） 复印件 7 《GMP认证证书》（所有的GMP证书）； 《GSP认证证书》（进口药品全国总代理提供） 复印件 8 2010年单一企业增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章） 复印件 9 供货承诺函 见模板5 10 2011年基本药物报名目录表 见模板6 备注： 以上材料按上述顺序装订成册。 《2011年基本药物报名目录表》原则上应填写药品网上竞价议价系统产品ID号，新报名产品无需填写。 《生产企业法定代表人授权书》和《2011年基本药物报名目录表》各一式两份，其中一份装订在企业材料册，另一份单独递交。 表2 ：产品材料列表 装订顺序 材料名称 材料要求 1 《药品生产批件》(进口药品提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》)和最新《补充批件》 复印件 2 质量标准 复印件 3 产品说明书