3.2015年度北京市食品检验机构监督评审工作重点-附件3.doc

附件3： 2014年度北京市食品检验机构监督评审工作重点 食品检验机构资质认定通用要求 序号 重点评审的要素及内容 检查方法 4 管理要求 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 是否制定了保证检验工作独立性和公正性的措施、防止商业贿赂的措施及回避制度，检查实施情况的记录。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 4.1.8 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 最高管理者和技术负责人变更后是否向技术监督局备案。 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 1、检查管理体系文件中是否制定了监督人员的职责、工作要求和程序。 2、抽查近两年的监督记录，是否对检测的关键环节进行监督，监督记录是否有监督的内容、结果及对发现的问题的整改和跟踪验证。 4.3 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 检查文件变更的审核、批准、发放、回收的记录。（检查文件的编、审、批、发放等职责是否明确，实施是否和规定一致；检查文件的管理包括受控文件管理情况） 4.5 服务和供应品的采购 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 抽查对检测结果有影响的供应品如仪器设备、检验用水、重要试剂、标准物质等验收记录及储存条件，是否满足相关要求。（检查实验室是否持续对服务方、供应商的能力进行了评价） 4.7 申诉和投诉 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 1、检查近两年申诉和投诉受理、处理情况和记录。 2、记录是否有受理、调查分析、实施纠正措施及向客户信息反馈的内容。 4.8 纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。采取纠正措施预防措施持续改进采取纠正措施预防措施对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 实验室应分析质量控制的数据， 检查质量控制计划实施的记录，是否有结果的计算、分析和判断。 当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 1、质量控制数据出现问题是否有原因分析和纠正措施。 2、纠正措施是否有效。 5.8 结果报告 5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。 抽查近两年15～20份检测报告，检查其信息量是否符合相关标准要求，数据和结果是否准确、客观、有效，是否有原始记录，结果是否与原始记录一致。（检查执行标准的现行有效性）。 二、食品检验机构资质认定特殊要求 序号 重点评审的要素及内容 检查方法 4 管理要求 4.1 组织机构4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。检验人员只在一个检验机构执业食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定；f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；g)能开展《食品安全法》规定的其