01循證醫學對中醫藥科研的促進與變革HKRCMP香港註冊中醫學會.docVIP

循證醫學對中醫藥科研的促進與變革 陳抗生 （香港註冊中醫學會學術委員會） 【關鍵詞】循證醫學　中醫藥學 循證醫學（evidence-based medicine, EBM）是一門遵循科學證據、實踐性很強的醫學，它是將臨床流行病學、現代信息學與臨床醫學相互交叉融合的新興邊緣學科[1]。循證醫學的出現，使臨床醫學面臨巨大挑戰，更使臨床醫師的臨証模式，將由以理論知識加個人經驗為指導的經驗醫學（experience-based medicine）轉向現代遵循證據的循證醫學。這將是傳統醫學模式向循證醫學模式轉變的一場深刻變革，也是本世紀臨床醫學發展的必然趨勢[2]。 中醫藥學是中華民族文化的瑰寶，也是當今優秀的傳統醫學代表。它既有一套獨特的理論體系，又有幾千年防治疾病的經驗，在理論和實踐上有其獨特的優勢和鮮明的特色。如果應用循證醫學的方法對其有效性和安全性進行客觀的評價，不但可以從中提高中醫自身的水平，而且能夠以其客觀的證據取得國際上的認同，從而在更大的範圍內發展中醫藥學。 1 把循證醫學與中醫藥學研究有機地結合 循證醫學的哲學意義，是強調實踐性和遵循證據去研究臨床醫學，在研究中提倡以病人為中心，而不是以疾病為中心。中醫診病療疾的一大特色是辨証論治，辨証論治是中醫臨床醫學的精髓，其強調以人為本，對於具體情況作具體分析，并制定出治療原則及治療方法。所謂「同病異治」或「異病同治」均以「証」為依據，並隨「証」而轉移。中醫學在發展過程中，十分重視在獲取臨床證據的基礎上，運用中醫藥的理論進行辨証施治。中醫的「証」是證據、證明；「候」是外觀、是表現。中醫師在臨証時，首先從四診中獲取的信息、證據，再進行辨証施治。除此之外，中醫學還十分重視醫學文獻的收集與整理，並強調歷代醫著在理論、實踐上的指導意義。這和循證醫學強調從醫學研究文獻所獲取的系統信息，指導臨床決策，實質相同。所以，辨証論治的思想體系中，本身就含有循證醫學的成份。辨証論治的過程，就是從認識和處理疾病的過程，它是以中醫理論來指導臨床與實踐相結合的產物。而中醫的理、法、方，藥在臨床上的具體運用，都給循證醫學的建立和發展，提供了一定的寶貴資料及經驗[3]。 雖然循證醫學和中醫藥學的形成、發展分別在不同年代，各自有着不同的哲學基礎、思維方式和方法，但又互有聯繫，為兩者的有機結合奠定了基礎[2]。循證醫學着重從人體對於干預措施的整體反應，去選擇臨床試驗的結局指標[4]；中醫藥的臨床研究以疾病防治與養生保健的方法、理論為重要內容。「辨証論治」集中體現了中醫藥學對人體生理、病理規律的認識和臨床治療水平，是有別於現代醫學診療體系的一大特色和優勢。「辨証」是論治的前提，「証候」是疾病（泛指非健康，不是單指西醫學中的「疾病」單元）過程中某一階段（時點）機體對內外致病因素作出的綜合反映，在宏觀上表現為特定的症狀、體征（舌象、脈象等）的有機組合，是從整體觀出發對疾病內在變化的概括。所以，中醫學關於人體生命活動的整體觀，與循證醫學的思辨方式則幾乎是一致的[2]。 循證醫學既是一門臨床醫學的基礎學科，又是一門科學的方法學。它扼要而明確地概括了臨床醫學研究的程序和方法，其定義為: 慎重、準確和明智地應用所能獲得的最好研究證據，通過證據來確定患者的治療措施。並強調以臨床證據為基礎，而這一證據的取得，完全依賴於以科學的方法對現有臨床資料進行收集和分析，以及在此基礎上形成的系統性評述[3]。但是，由于人體的複雜性與特殊性，在科學研究中應用體外實驗或動物實驗，其研究結果僅能提供臨床試驗的參考。實驗研究結論，能否在臨床試驗中獲得印證，尚需進行相應的臨床試驗，此即理論指導實踐，通過實踐驗證，豐富與發展了理論。在臨床實踐中，提出並檢驗假說也是中醫藥學臨床研究的重要模式。對於假說的檢驗，以至於理論的產生、方法的形成等，均主要通過在人體身上的醫療實踐而完成。因此，臨床研究在整個中醫藥學理論體系和治療方法的構建和發展中具有不可估量的價值。這一點與西醫學從動物實驗–臨床研究的過程有着顯著的差異，直接的臨床研究結論避免了結論外推過程中從動物到人的種屬差異[2]。中醫藥學的發展與循證醫學的興起，其目的同樣在於提高診療水平、改善人群的健康狀況。從上述關於循證醫學基本特點和中醫藥學臨床研究基本特點的討論，我們不難看出，這兩門學科有着許多共同點，也可以互用[2]。將循證醫學的方法有機地應用於中醫學的科學研究和臨床實踐中，雖然任重而道遠。但是，這種結合既可促進中醫藥的發展，也是促進中醫藥現代化及走向世界的必要條件。所以，值得中醫藥的科研工作者及臨床家的思考和探索。 2 運用循證醫學的核心思想深化中醫藥學研究 中醫學是一個有幾千年歷史的傳統經驗醫學，具有很強的臨床優勢，其獨特良好的臨床療效，深受廣大病患者的擁戴。雖然近年來中醫藥研究取得了可喜的成績，同時