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深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC-QM-4.2 版本/版次 文件名稱 產品的設計開發控制程序 生效日期 2012-8-01 文件頁次 1/15 制定單位：XXXXXX 制定日期：XXXXXXXXX 制 定 人： 日 期: 審 核 人： 日 期: 批 准 人: 日 期: 總 頁 數：16頁 發 行 章： 受控本編號: 受控本持有人職銜: 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC-QM-4.2 版本/版次 文件名稱 產品的設計開發控制程序 生效日期 文件頁次 2/15 修 訂 記 錄 序號 修 訂 內 容 修 訂 人 修 訂 日 期 . 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC-QM-4.2 版本/版次 文件名稱 產品的設計開發控制程序 生效日期 文件頁次 3/15 1、目的 對產品設計/開發的全過程進行控制，確保設計開發的產品能滿足合同及客戶及生產之要求，達到甚至超過有關法律法規、標準的要求。 2、適用範圍 適用於新產品的設計/開發及定型產品的改進。 3、職責 3.1 市埸部：負責依據市場需求或客戶要求，提交“樣品申請單”或“客戶設計開發資料”並通知工程部對客戶之產品要求進行評審，將試製合格的樣品送交顧客確認，並提交顧客的確認報告。 3.2 工程部：負責產品設計/開發全過程的組織、協調和實施工作，組織設計評審、驗證、確認工作；填寫“設計開發評審記錄”，編制“産品開發時間表（Product Development Schedule）”和“設計開發計畫書”，設計/開發輸出文件，設計/開發評審、驗證及確認報告；負責處理生產製造過程中的產品設計問題、負責設計開發過程中所有表單的審核、批准。 3.3 工程部 :EP樣板的製作，組織對EP樣板進行檢查和測量。並對EP樣板製作過程進行總結分析，對EP樣板生産可行性、結構合理性、工藝流程安排、産品裝配、生産效率提高及所需工裝夾具、檢具等找出問題點，交項目工程師組織改善。 3.4. PIE：負責制訂產品工藝流程、作業指導書；生產過程品質問題的分析解決、生産工裝夾具、測試夾具的供應。小批量試產的工藝組織和試產總結。必要時，對 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC-QM-4.2 版本/版次 文件名稱 產品的設計開發控制程序 生效日期 文件頁次 4/15 工程部新產品開發提供支援。 3.5.品質部:協助進行設計/開發過程中所需的檢測、測量和試驗工作。 3.6.生產部：負責小批量試製階段的生產組織、落實。根據工程部新產品開發要求提供支援。 3.7.工程經理：負責批准“產品設計/開發評審記錄”的最後結論，及新產品試產監定報告。 3.8.相關部門：參與產品設計/開發的評審、驗證及確認工作。 4、程序 4.1 設計/開發的提出： 4.1.1市埸部通過對市場調查結果的分析或接到客戶訂單或委託設計的要求時，將技術設計/開發成分的合同/訂單及顧客的有關資料送交工程部，由工程部收集相關資料及與QA部制研後對客戶要求進行評審。 4.2 相關資料的收集 工程部收到市埸部的客戶設計開發要求資料後，還要收集相關生産技術、設備方面資料，産品法律、法規。 4.3設計評審 4.3.1 工程部應組織相關人員對“客戶設計/開發要求及收集的相關資料”進行評審，將評審的結果填寫“設計開發評審記錄”並通知市場部，評審滿足客戶要求且 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC-QM-4.2 版本/版次 文件名稱 產品的設計開發控制程序 生效日期 文件頁次 5/15 市場部取得客戶確認後，要在“設計開發評審記錄”最終結論欄簽批並通知工程部。 4.3.2 “設計/開發評審記錄”中評審內容應明確包括產品的具體要求、法律法規要求、及各部門配合時限之要求。 4.4設計開發的策劃 4.4.1　設計開發計劃的制定 4.4.1.1 接到市埸部有“同意開發”簽批確認的“設計/開發評審記錄”後，工程部經理應在同意開發結論中加簽，並安排項目工程師編制“産品開發時間表（Product Dev