美国食品和药物管理2011_2_省略_目标_应对21世纪公共健康的挑战_董作军.pdfVIP

中国新药与临床杂志（ ）， 年 月，第 卷 第 期 Chin J New Drugs Clin Rem 2013 2 32 2 75 · · ［文章编号］ （ ） 1007-7669 2013 02-0075-017 美国食品和药物管理局2011-2015 战略重点与目标———应对21 世纪公 共健康的挑战 董作军译 （浙江省食品药品监督管理局， 浙江杭州 310012 ） ［关键词］ 食品； 药用制剂； 美国食品和药物管理局； 战略 ［摘要］ 食品药品监管事关群众身体健康， 国家层面和各省、 各行业都在制定相应的 年工作规划， 美 5 国食品和药物管理局 （FDA ） 作为国际先进的食品药品监管机构也制定了2011-2015 战略重点与目标， 笔 者对其进行了全文翻译， 以期借鉴其他国家的先进经验提升我国食品药品监管水平。 今后 年的战 FDA 5 略重点包括发展监管科学与革新、 强化全球供应链的整合和安全性、 加强监管与执法以保证公众健康、 努 力满足特殊人群的需求， 其战略目标和长期目标为促进食品的安全与营养、 提高医疗产品的安全有效性以 促进公众健康、 建立有效的烟草监控程序。 FDA 将通过组织机构优化和责任制管理来保障其战略目标和 长期目标的实现。 ［中图分类号］ R95 ［文献标志码］ B 2011-2015 Strategic priorities of United States Food and Drug Administration— responding to public health challenges of 21st century DONG Zuo -jun （Food and Drug Administration of Zhejiang ， Hangzhou ZHEJIANG 310012 ， China ） ［KEY WORDS ］ food ； pharmaceutical preparations ； United States food and drug administration ； strategic priorities 美国食品和药物管理局 （FDA ） 是美国人类健 不断提高美国人民的健康水平。 康服务部 （HHS ） 的一个部门， 负责占美国消费者 FDA 的基本职责是保护美国人民远离不安全 每年花费20% 的产品的安全性和有效性， 这些产 的以及标示错误的食品、 药品和其他医疗产品， 品直接关系到每个美国人每天的生活， 包括人用 并确保他们可以获得日常使用产品的正确的科学 与动物用药品、 80% 的食品、 生物制品、 医疗器 信息。 我们还监督、 引导新的医疗产品以及食品 械、 化妆品、 具有放射性的产品和烟草。 的研发及其有效性。 这些产品使用了最新的科技 确保食品供应的安全性和营养性， 以及医疗 成果从而可以不断提升美国消费者的健康和幸 产品的安全性、 有效性和创新性需要强大的硬件 福感。 设施和具有献身精神的工作团队。 的七个产 今天， 正面临着由 世纪特有的需求所 FDA FDA