化学仿制药深度分析报告.pdfVIP

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1), 2) 3) 2020 5 1. 5 1.1 6 1.2 8 1.3 11 2 13 2.1 13 2.2 15 17 117 1.1 17 1.2 18 1.3 19 1.4 19 2 21 2.1 21 2.2 GMP21 2.3 22 2.4 23 2.5 26 3 27 3.1 28 3.2 28 3.4 30 3.5 30 431 4.1 31 4.2 32 533 2 1 5 2 CAGR 5 3 6 4 7 5 7 6 8 7 9 8 10 9 FDA NME BLA 10 10 11 11 12 12 2008 13 13 14 14 16 15 18 16 18 17 20 18 CRO 29 19 CRO 29 20 32 3 1 6 2 2011-2014 8 3 14 4 14 5 15 6 16 7 17 8 17 9 10 19 10 2010 19 11 20

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