初级注射用水、纯水制备工.docVIP

注射用水、纯水制备工 专业名称 医药专业。 工种定义 使用电渗透器、反渗透装置、去离子水装置和蒸馏水装置将饮用水制成注射用水和符合质量要求的纯水。 适用范围 电渗析器、反渗透装置、去离子水装置和蒸馏水装置操作及质量自检。 技术等级线 本工种分为初、中、高三个技术等级。 学徒期 二年 初级注射用水、纯水制备工 知识要求 1．1初中以上文化水平。 1．2本专业技术培训合格。 1．3工艺技术知识 1．3．1了解电渗析器、反渗透装置、去离子水装置和蒸馏水装置的工艺流程、操作方法及适用范围。 1．3．2了解注射用水、纯水制备的岗位技术安全操作法和岗位标准操作程序。 1．3．3了解注射用水、纯水设备的工艺质量控制点的名称、项目、控制范围、监测手段。 1．3．4了解本工种技术经济指标的主要内容及影响因素。 1．3．5了解离子交换树脂、离子交换膜、反渗透膜的名称、种类、型号、特点及使用。 1．3．6了解饮用水、注射用水及纯水质量自检和有关热原的基本知识。 1．3．7了解注射用水及纯水制备的工艺卫生与环境要求。 1．3．8了解用不同方法制成的注射用水和纯水的规格和用途。 1．4设备知识 1．4．1了解电渗析器、反渗透装置、去离子水装置、蒸馏水装置及其配套设施、管道、容器的名称、型号、规格、材质和使用以及保养与安全知识。 1．4．2了解注射用水、纯水制备使用的计量器具、电器、仪器和仪表，如酸度计、电导率仪、污染指数测定仪等的名称、型号、规格、使用以及一般的维护、保养及安全知识。 1．5原辅料、包装材料、半成品知识 1．5．1了解饮用水的主要分析项目。 1．5．2了解注射用水及纯水制备操作中配制再生液、灭菌液、清洗液所用的各种原辅料的名称、规格、特点、一般识别及使用知识。 6质量标准知识 1．6．1了解电渗析器、反渗透装置、去离子水装置的进水质量标准。 1．6．2了解本工种所用有关化工原料如盐酸、烧碱等的质量标准。 1．7安全环保知识 1．7．1了解本工种使用的有毒有害化工原料对人体影响和一般防治知识。 1．7．2了解本工种防火知识及灭火器材的使用方法。 1．7．3了解有关安全生产与环境保护法规的一般知识。 8生产管理知识 1．8．1了解《药品生产质量管理规范》的基本概念及对本工种的要求。 1．8．2了解全面质量管理的一般知识。 技能要求 2．1生产操作能力 2．1．1掌握本工种制水装置及贮存容器的清洗、消毒或再生的操作。 2．1．2掌握本工种岗位技术安全操作。 2．1．3按注射用水、纯水制备的工艺质量控制要点、完成规定的产量、质量和技术经济指标。 2．2计算能力 2．2．1按本工种的岗位技术安全操作法和岗位标准操作程序进行一般性计算如酸、碱浓度的换算。 2．2．2掌握本工种制水装置的生产能力及产量的计算。 2．3识图绘图能力 2．3．1绘制本工种生产工艺流程简图。 2．3．2看懂本工种制水装置设备简图及设备平面布置图。 2．4 工具设备维护使用能力 2．4．1正确使用本工种设备如电渗析器、反渗透装置、离子交换装置、蒸馏水装置及配套设备，并能进行一般维护保养工作。 2．4．2正确使用本工种的计量器具、电器、仪器和仪表。 2．5异常情况应变处理能力 2．5．1生产过程中突然停电、停水、停汽、停气时，能采取应急措施。 2．5．2正确使用本工种灭火器材。 2．5．3有处理本工种一般事故的能力。 2．6生产管理能力 2．6．1对《药品生产质量管理规范》有一般实施的能力。 2．6．2正确填写本工种的生产记录。 2．6．3有分析一般技术质量问题的能力。 2．7技术改进能力 对本工种工艺、设备进行小改，小革和提出合理化建议。