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CNAS—RL01 实验室和检查机构认可规则 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月 实验室和检查机构认可规则 1.目的与范围 2.引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅适用引用的版本；未注明日期的，适用文件的最新版本（包括任何修订）。 ISO/IEC 17011：2004《合格评定—认可机构通用要求》 2.3 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.4 CNAS-R02 《公正性与保密规则》 2.5 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》 2.6 CNAS-RL02 《能力验证规则》 2.7 CNAS-RL03 《认可收费管理规则》 2.8 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》 2.9 CNAS-CL06 《量值溯源要求》 2.10 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》 3.术语和定义 本引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义： 正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明部分或全部认可范围暂时无效的过程。 认可的过程。 .11 恢复认可：被暂停认可的获准认可机构，在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措施，经CNAS确认后，恢复认可资格的活动。 3.12 授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员。 3.13 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准/检测或检查机构的检能力。(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。 3.16 评审CNAS依据特定标准和（或）其他规范性文件，在确定的认可范围内，对申请人和获准认可机构的能力进行评价的过程 获.20 评审员：经CNAS指派的，单独或作为评审组成员对申请人和获准认可机构实施评审的人员指派的，就被评审的认可范围提供专门知识技能的人员 咨询参与以获得认可为目的的任何活动 a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b) 符合CNAS颁布的认可准则； c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务； d) 符合有关法律法规的规定。 5.认可流程 5.1 初次认可 5.1.1 意向申请 申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。需要时CNAS秘书处应确保申请人能够得到最新版本的认可规范和其他有关文件。 5.1.2 正式申请 5.1.2.1 申请人应按CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。 5.1.2.2 CNAS秘书处审查申请人正式提交的申请资料，若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6个月，且进行了完整的内审和管理评审，则可予以正式受理。正式受理后一般应在3个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）；需要时，正式受理前在征得申请人同意后可进行初访（费用由申请人负担），以确定申请人是否具备在3个月内接受评审的条件。如申请人不能在3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。 5.1.2.3 在资料审查过程中CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，但不做咨询。 5.1.2.4适宜时，申请人应提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意时，CNAS方予以受理。 5.1.3评审准备 5.1.3.1 CNAS秘书处以公正性原则指定具备相应技术能力的评审组，并征得申请人同意，1.3.2文件审查通过后，评审组长与申请人商定现场评审的具体时间安排和评审计划，报CNAS秘书处批准后实施。 5.1.3.3检查机构的现场评审一般包括：现场办公室评审和对检查活动的现场见证评审，现场见证评审随同办公室评审进行，特殊情况下也可以在完成文件评审后，先期进行部分或全部项目的现场见证。 5.1.3.4需要时，CNAS可在评审组中委派观察员。 5.1.4 评审 5.1.4.1文件评审 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。 5.1.4.2现场评审 5.1.4.2.1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审.1.4.2.2现场评审时，应充分考虑和利用申请人参与能力验证活动的情况及结果，必要时应安排测量审核。CNAS将把申请人在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。 5.1.4.2.3 评审组要对申请人的授权签字人进行考核。CNAS要求授权签字人必须具备以下资格条件 a) 有必要