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灌流冲洗法评价阴道用凝胶的生物粘附性能.pdf

安 徽 医 药 fnhui Medical and Pharmaceutical Journal 2007 Feb ;11(2 ) I·09 · 灌流冲洗法评价阴道用凝胶的生物粘附性能 陈根德 (安徽省蚌埠医学院附属医院药剂科,安徽蚌埠 233004 ) 摘要:目的 采用灌流冲洗法评价阴道用凝胶的生物粘附性能。方法 采用单因素实验,考察了冲洗速度、冲洗液、温度、样品 管材料对灌流冲洗速度的影响,确定灌流冲洗条件。结果 灌流冲洗条件:流速为0. 5 ml ·min - I ;灌流冲洗介质为水;温度为 37C ;样品管为软质硅胶管。结论 可以采用灌流冲洗方法评价阴道用凝胶的生物粘附性能。 关键词:灌流冲洗;阴道给药系统;凝胶;生物粘附 Assessments of the in Vitro bioadhesiVe property of Vaginal gel by perfusion wash method CHEN Gen-de (Department of Pharmacy ,fffiliated Hospital of Bengbu Medical College ,Bengbu ,233004 ,fnhui Prouice ) Abstract :Aim To establish the assessment method of gels for vagina. Method The optimized perfusion wash conditions were deter- mined by the single factor experiments ,which investingated the effects of perfusion wash rates ,perfusion media ,temperature and tube ma- terials on effluent. Result The optimal combination of perfusion wash conditions is 0. 5 ml ·min - I perfusion wash rates ,water as perfu- sion media ,37C ,and soft silicagel tube. Conclusion The perfusion wash method can be used to assess the in vitro bioadhesive prop- erty of gels for vagina. Key words :perfusion wash ;vaginal drug delivery system ;bioadhesion ;gel 阴道给药系统(Vaginal drug delivery systems )在传递抗生 统的粘附性能评价。 素、止血药、甾体激素、肽类和避孕药物用于避孕、治疗妇科疾 2 . 1. 2 色谱条件 色谱柱:DiamonsilTM CI 8 色谱柱,200 mm 病、骨质疏松和不孕等方面具有独特的优点,便于使用,避免 X 4. 6 mm ,5 !m (迪马公司);流动相:甲醇-水(90I I0 );检测 肝首过效应、多次给药引起的峰谷现象和副作用,因此作为一 波长:224 nm ;流速:I. 2 ml ·min - I ;柱温:室温;进样量:20 种优良的非胃肠道给药方式备受医药学界研究人员的重视。 !l 。在此条件下,测定壬苯醇醚对照品溶液,其理论塔板数以 但其也有一定的局限性,即难以维持阴道正常环境,而且药物 壬苯醇醚峰计算为4658 ,与其相邻峰分离度大于2 。典型色 会被酶解,影响药物的稳定性,并最终导致制剂的粘附滞

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