盐酸氟西汀与黛力新治疗广泛性焦虑症对照研究.docVIP

盐酸氟西汀与黛力新治疗广泛性焦虑症对照研究摘要：目的：探讨氟西汀治疗广泛性焦虑症的疗效及安全性。方法：符合标准的患者随机分为盐酸氟西汀治疗组和黛力新对照组各41例。采用HAMA、SAS分别于给药前、给药后第1、2、4周末各评定1次。观察治疗效果。结果：发现两组在显效率方面比较无统计学显著性差异；通过治疗前后HAMA评分和SAS评分比较发现，治疗第1周后两组评分比较存在显著性差异（P0.05），而于治疗第2周和第4周后两组评分比较无统计学显著性差异（P＞0.05）。两组不良反应发生率比较无统计学显著性差异，但治疗组不良反应轻微，且持续时间较短。结论：盐酸氟西汀治疗广泛性焦虑症具有起效快，疗效确切，不良反应轻微且持续时间较短，价格低廉。关键词：盐酸氟西汀广泛性焦虑症HAMA评分SAS评分广泛性焦虑症（GeneralizedAnxiety Disorder，以下简称GAD）是一种以广泛和持续的焦虑为主要特征的神经症，表现为对未来可能发生的、难以预料的某种危险或不幸事件的经常担心。GAD是一种常见的焦虑障碍，患者的焦虑情绪和伴随的躯体反应不仅使患者遭受极大的身心痛苦，而且严重损害患者的社会功能、生存质量，影响患者的工作和生活。盐酸氟西汀是一种新型选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂，据文献报道，它不仅对抑郁症有良好的治疗作用，而且对焦虑症也有较好的治疗效果。但治疗广泛性焦虑症的临床对照研究较少，因此笔者从2004年12月-2006年12月采用盐酸氟西汀治疗广泛性焦虑症患者，并黛力新治疗作为对照实验，为了考察氟西汀治疗广泛性焦虑症的疗效及不良反应。一、资料与方法1、临床资料病例来源于我院2004年12月-2006年12月门诊和住院的广泛性焦虑症患者82例，均符合DSM-IV（美国精神障碍诊断与统计手册第四版）GAD诊断标准的患者；HAMA（汉密尔顿焦虑量表）得分≥14分，SAS（焦虑自评量表）≥40分；入选患者年龄在18-60周岁，初中及以上文化；病人或其法定代理人签署知情同意文件。同时排除怀孕或哺乳妇女；患有严重的、不稳定的心、肝、肾、脑等疾病者；酒、药依赖及滥用者；临床上判定自杀危险过于严重者以及近两周内服用过任何一种精神药物及解热镇痛药的患者。符合标准的患者按照就医先后随机分为盐酸氟西汀治疗组和黛力新对照组。治疗组41例，其中男26例，女15例，平均年龄为(35.8±12.8)岁，平均病程(5.2±2.5)年；入组时HAMA均分(28.68±12.43)分，SAS均分(56.98±13.64)分。对照组41例，其中男23例，女18例，平均年龄为(36.2±11.4)岁，平均病程(5.5±3.2)年；入组时HAMA均分(29.18±11.93)分，SAS均分(57.38±14.14)分。两组患者的一般情况比较无统计学显著性差异，具有可比性。2、治疗方法患者在组前均停用所有药物1周作为清洗期。所有病例按递增法口服药物，治疗组给予盐酸氟西汀，初始量为20mg/d，1周内加至有效治疗量(30-40mg/d)，可根据病情及患者对药物的反应调整加药速度，剂量范围在20-40mg/d，晨顿服。疗程为4周。睡眠困难者可晚上短期合用小剂量苯二氮卓类药物。对照组给予黛力新2片/天，每日早晨1次；对于HAMA≥21分的患者，则每天中午加服1片，疗程为4周。治疗期间禁用其他精神病药物。由经过统一培训的疗效评定员进行疗效评定，以保证疗效检验的一致性。 3、观察指标采用HAMA、SAS及副反应量表(TESS)分别于给药前、给药后第1、2、4周末各评定1次。并且治疗前后各查血、尿常规、肝功能及心电图1次。同时严密观察病情变化并作详细记录。4、疗效评定以HAMA减分率高低来判定疗效。减分率≥75％为痊愈，74％-50％为显著进步，49％-25％为进步，25％为无效。5、统计学分析统计数据均采用均数士标准差(χ-±s)表示，组内比较采用t检验，组间比较用方差分析。P0.05表示具有有统计学意义。二、结果1、两组患者总体疗效比较两组患者总体疗效 组别 痊愈 显著进步 进步 无效 显效率% 治疗组 10 17 5 9 78.05 对照组 8 16 7 10 75.61 两组在显效方面比较无统计学显著性差异(P＞0.05) 2、两组治疗前后HAMA评分比较见表2 表2：两组治疗前后HAMA评分比较（n=41） 组别 治疗前 治疗第1周 治疗第2周 治疗第4周 治疗组 28.68±12.43 20.98±10.23 15.56±7.53 10.22±4.67 对照组 29.18±11.93 25.24±11.76 16.43±6.62 10.78±5.03 两组治疗前后HAMA评分比较无统计学显著性差异(P＞0.05)，治疗第一周后两组评分比较存在显著