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复方芦荟凝胶的制备及质量控制方法研究
张敏新1 范成龙1.2 宋洪涛1
1.南京军区福州总医院药学科,福建 福州 350025
2.福建中医药大学药学院,福建 福州 350108
[摘要]目的:制备复方芦荟凝胶并建立其质量控制方法.方法:以复方芦荟凝胶的外观、肤感、
pH值及离心、耐热、耐寒试验为指标,对凝胶的基质、增溶剂、保湿剂、防腐剂进行筛选,并对其
用量进行考察.高效液相色谱法测定凝胶中绿原酸、芍药苷、迷迭香酸的含量,乙腈—0.1%磷酸溶
液进行梯度洗脱,流速:1.0mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:绿原酸、迷迭香酸327nm、芍药
苷230nm;进样量:10μL.以甘露糖标准液绘制标准曲线,(蒽)酮-硫酸法测定芦荟多糖含量,检测
波长610nm.结果:最佳处方为:壳聚糖2.5%,增溶剂RH403%,冰醋酸1%,甘油6%,苯扎溴
铵0.1%,药液40%,蒸馏水47.1%.所制备的凝胶外观均匀细腻,肤感滋润、易涂抹与清洗.绿原
酸、芍药苷、迷迭香酸、芦荟多糖检测浓度线性范围分别为87.50~437.5μg·mL-1(r=0.9999)、34.50~
345.0μg·mL-1(r=0.9997)、4.0~80μg·mL-1(r=0.9996)、10.0~90.0μg·
9mL-1(r=0.9998).平均回
收率分别为:97.3%、97.6%、92、8%、98.8%,RSD分别为:1.7%、1.2%、3.6%、2.0%.结论:该
制剂处方设计合理,制备方法简单,质量稳定可控.
连花抗感颗粒提取纯化工艺的研究
陈旭 周欣 宋洪涛
南京军区福州总医院药学科,福建 福州 350025
摘要:目的:优选连花抗感颗粒中药复方药材最佳提取、纯化工艺.方法:本实验以提取物的
绿原酸、牛蒡苷提取率为考察指标,运用正交实验方法对影响有效成分提取率的浸泡时间(A),药
液浓度(B),提取时间(C)等三个因素进行考察,以确定最佳回流提取工艺.纯化方法采用ZTC
天然澄清剂,可以在保留黄酮、生物碱、皂苷、多糖等有效成分的同时去除提取物中鞣质、树脂等
无活性物质.并且由于用量少,较醇沉法更具经济效益优势.以颗粒剂中绿原酸、牛蒡苷的转移率,
纯化后溶液的澄明度为考察指标,进行单因素考察,对ZTC天然澄清剂的最佳纯化工艺条件进行优
选.结果;药材较优的提取工艺为:浸泡1h,加水量为药材的8倍,每次1h,提取3次.最佳纯化
工艺为:将中药提取液浓缩至药液比浓度约为0.100g/mL,调节pH=6,ZTC天然澄清剂B组份和A
组份的最佳用量为4%和2%.结论:优选的提取纯化工艺有效成分提取率良好,含量稳定,工艺安
全简便.
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