LC-MS%2fMS测定血浆阿托伐醌浓度的方法学确证探究.pdfVIP

LC-MS/MS 测定血浆阿托伐醌浓度的方法学确证研究 Determination of Atovaquone Methodology in Human Plasma by LC-MS/MS 曹江，梅和坤，白楠，梁蓓蓓，王瑾，王睿* （中国人民解放军总医院药物临床研究中心，北京 100853 ） 摘要 目的：建立高效液相色谱串联质谱法测定人血浆阿托伐醌浓度的方法。方 法：以阿昔洛韦作为内标，血浆样品经乙腈沉淀蛋白，Eclipse Plus C 色谱柱分 8 离后利用电喷雾离子源（ESI）离子化后，通过三重四极杆串联质谱仪负离子选 择，采用多重反应离子监测（MRM）方式测定阿托伐醌及内标阿昔洛韦，根据 SFDA 化学药物临床药代动力学试验指导原则，进行阿托伐醌的血药浓度测定方 法学确证试验。结果：阿托伐醌 20 ~ 10000 ng·mL-1 线性良好,定量下限为 20 ng•mL-1 ，提取回收率在 92% ~ 105%之间，日内精密度（RSD）