防治生殖道感染药物与研制与开发——宫颈炎康栓与研制与开发概况.pdfVIP

：至QQ!生国丑：划生直』生殖鳇压芒些迨堡 一些生产企业、经营企业纷纷加入其中，难免泥沙俱 力度，包括规范进出口管理，切实维护企业的合法利 下、鱼龙混杂。市场“四乱”的现状，关键是监督管理 益。目前急迫的任务是请求安全套国家归口管理，解 不到位。因此我们建议政府职能部门要互相协调，不 决政出多头而又管理缺乏的问题。同时，协助国家有 应将安全套产品按不同性质归类(例如：医疗器械、 关部门，制订出生产企业及贴牌企业、及经销商的生 消毒产品、3C认证产品)而归属不同部门管辖，造成 产标准，使各企业在平等的条件下竞争。第二，行业 多头管理却又未管好。建议由一个行政管理部门对 内部要倡导自律。首先是不合格的产品不出厂，严格 安全套产品管严、管好、管住，对不符合生产条件的企 废次品的管理制度，从源头上解决问题。其次各企业 业要勒令停产。如美国FDA对医疗器械的监管，申 要响应国家药监局的号召，清理贴牌加工商，拒绝向 办一张510(K)证书，包括市场准入、生产许可、质量规模小，设备、环境条件差，管理水平低的贴牌商供 体系认可等。政府应尽快制订出安全套生产商、包装 货，为净化安全套市场承担起责任。再