TCHAA-医疗机构特殊医学用途配方食品运营管理规范.pdf

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ICS08.028

CCSC50

中国健康管理协会团体标准

T/CHAAXXX-2024

医疗机构特殊医学用途配方食品

运营管理规范

Foodoperationandmanagementstandardsforspecialmedicaluseformulasin

medicalinstitutions

(征求意见稿)

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国健康管理协会发布

T/CHAAXXX-2024

目次

前言I

1适用范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义2

4管理总则3

5组织机构和职责3

5.1指导思想3

5.2特医食品专家委员会3

5.3特医食品管理委员会3

5.4特医食品管理委员会组织架构4

5.5关联部门5

6经营要求6

6.1经营主体6

6.2经营资质6

6.3职责划分6

6.4管理制度6

7临床应用要求6

7.1人员资质6

7.2工作制度7

8运营管理7

8.1运营要求7

8.1.1交付场景7

8.1.2建立临床营养体系7

8.1.3建立供应目录7

8.1.4建立收费管理7

8.1.5建立追溯体系7

8.1.6建立监管机制7

8.1.7仓所管理8

8.1.8应急预案8

I

T/CHAAXXX-2024

8.2运营流程8

8.2.1遴选议标8

8.2.2采购管理8

8.2.3入库贮存9

8.2.4库内管理9

8.2.5出库管理9

9监督管理10

9.1评估考核10

9.2运营销售监督10

9.3上级部门监管10

10附则10

10.1营养诊疗流程10

10.2特医食品交付流程11

II

T/CHAAXXX-2024

前言

随着我国人口老龄化、肿瘤、脑卒中、肥胖这些慢性病患者日益增多,疾病产生的家庭

负担和社会负担剧增,因此人民群众对营养健康便捷产品的需求日益迫切,而特医食品不仅

在临床营养治疗和医疗发展中的角色,也承担是医疗行业高质量发展的新质生产力。为了进

一步完善医疗机构特医食品标准化运营体系建设,推动特医食品在医疗机构内规范化应用,

特制订本规范,供参考使用。

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

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