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两种二巯丁二酸胶囊人体生物等效性研究_临床医学论文 两种二巯丁二酸胶囊人体生物等效性研究_临床医学论文 作者：刘世军 肖红 居学海 刘宪勇 褚志杰 张敏【摘要】 　　目的 研究2种二巯丁二酸胶囊的人体生物利用度和药动学特征。方法 20名健康男性受试者采用单剂口服两交叉两周期试验设计，分别口服单剂量500 mg 2种二巯丁二酸胶囊。采用HPLC荧光检测法测定血液样品中的二巯丁二酸浓度。结果 试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数：t1/2分别为(7.94±2.16) h和(7.48±2.19) h，Tmax分别为(2.45±0.22) h和(2.48±0.34) h，Cmax 分别为(3.77±1.29) μg·ml-1和(3.70±0.95) μg·ml-1，AUC0分别为(24.35±7.56) μg·ml-1·h-1和(24.52±6.79) μg·ml-1·h-1，AUC0分别为(27.64±8.64) μg·ml-1·h-1和(27.91±8.83) μg·ml-1·h-1。试验制剂相对生物利用度F为(99.00±11.42)%。试验制剂和参比制剂主要药动学参数药物间和周期间无显著性差异(P＞0.05)，但个体间存在差异(P＜0.05)。结论 2种二巯丁二酸胶囊具有生物等效性，但存在个体差异，临床应用时应注意个体化给药方案。 【关键词】 二巯丁二酸； 药动学； 生物利用度；