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附件1.昆明市医疗器械经营企业日常监督检查表 企业名称 经营场所 库房地址 法定代表人 负责人 质量负责人 联系电话 传真 E-mail 经营许可证号 有效期限 经营备案凭证号 备案日期 经营范围 食品药品监管部门监督检查情况（药监部门填写） 序号 检查项目 检查方法 结果评定 1 《医疗器械经营许可证》、经营备案凭证的合法性。 查看证件 2 经营无产品注册证书（备案凭证）、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械情况。 查看现场 查阅记录 3 从无《医疗器械生产许可证》、生产备案凭证、《医疗器械经营许可证》、经营备案凭证的企业购进医疗器械情况。 查看现场 查阅记录 4 企业名称、法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况。 查看证件 5 擅自变更经营场所、库房地址情况。 查看现场 6 擅自扩大经营范围、降低经营条件情况。 查看现场 7 涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械经营许可证》、经营备案凭证情况。 查看现场 查阅记录 8 监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况真实材料情况。 查看现场 查阅记录 9 应当设置专门的质量管理机构或专职质量管理人员，行使质量管理职能。必须在职在岗。 查看现场 查阅记录 10 每年应当组织直接接触医疗器械的人员进行健康体检，