偏瘫肩手综合症“针推双通”综合规范化治疗方案疗效评价--一项双中心随机对照临床研究报告.pdfVIP

2011’四川省针灸学术年会论文汇编 膀胱功能训练、干涉波治疗、针灸及间歇导尿联合应用，可显著改善脊髓损伤后患者的膀胱容量及尿动 力学结果，恢复膀胱储尿功能，形成有规律的自主性排尿，最大限度地提高患者生存质量。 偏瘫肩手综合症“针推双通”综合规范化治疗方案疗效评价 ——一项双中心随机对照临床研究报告 李 宁1，田丰玮2，王成伟1，喻鹏铭3，周熙2，文谦1，乔秀兰2，黄露‘ (1．I码Jll大学华西医院针灸科，I四Jll成都610041；2．重庆市中医院针灸科，重庆400021： 3．I匹lJ al大学华西医院康复医学科，四川成都610041) 偏瘫肩手综合征(shoulder—hand 间点与评估方式不一，临床发病率报道为12％-34％，是脑卒中后重要的并发症之一。由于该病证病因 尚不明确，目前尚无特异性的治疗方案。现临床上采取的治疗方案包括交感神经阻滞及切除术、封闭治 疗、西药(非甾体类消炎镇痛药、类固醇类药物)治疗、各种物理和康复疗法(低中频电疗、超声波、蜡疗、 经皮神经电刺激、生物反馈治疗、向心性加压缠绕、冰水浸泡法等)及针灸治疗，但现有的系统评价研究 提示上述治疗方案均需要进一步的临床研究以明确疗效。 本研究采取双中心、随机、平行、对照设计的研究方法，对研究小组的临床经验——基于“经脉阻 滞、经筋失养”中医理论而采取的规范化的针灸推拿综合治疗方案治疗偏瘫肩手综合征的临床疗效进 行评价。 1临床资料 1．1诊断标准 ①脑卒中诊断以1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的诊断标准，并经头颅CT或MR／证 实。 ②偏瘫肩手综合征诊断参照《中国康复医学诊疗规范》中偏瘫肩一手综合征的诊断标准。 1．2纳入标准 ①符合缺血性脑卒中诊断标准。 ②临床症状符合偏瘫Steinbrocker肩一手综合征分期标准中的I期，即肩部疼痛，手指腕关节疼 痛，活动受限，肿胀，血管运动性改变，手指呈伸直位，屈曲受限，被动运动可有剧痛。 ③年龄18—75岁。 ④意识清楚，一般情况良好，能配合检查及治疗。 ⑤脑卒中发病后3周一3个月内。 ⑥有相对固定的住址或联系电话，能接受较长时期的随访。 ⑦自愿参加本课题研究，并签署知情同意书。 1．3排除标准 ①二次脑卒中、及脑出血、脑肿瘤、脑外伤等所引起的偏瘫后肩手综合征。 ②肩手综合症Ⅱ期与Ⅲ期患者。 ③偏瘫后肩关节脱位(半脱位)、骨折及臂丛神经损伤病变致肩关节疼痛或运动障碍者。 ④合并有严重心、肝、肾损害或严重认知功能障碍及失语、严重精神障碍，严重营养不良，一般状况 差，无法配合检查及治疗者。 ⑤年龄18岁，75岁。 ·39· 201 1’四川省针灸学术年会论文汇编 ⑥严重惧针者。 ⑦无联系电话，无法进行随访者。 1．4 剔除与终止试验标准 ①受试者依从性差，影响了疗效或安全性的判定者； ②病情恶化出现新的梗塞或出血； ③出现癫痛或意识障碍； ④不适宜做推拿或康复训练的患者，包括治疗期间心率上下波动30／Min；b．舒张压 120mmHg或收缩压195mmHg；e．有劳累性心绞痛；d．心功能不全在Ⅱ级以上。 1．5一般资料 鉴于本次研究是研究团队临床经验方案的验证与总结规范，加之无相关有效率的比较，所以研究设 月就诊于四川大学华西医院、重庆市中医院针灸病房(40例)的脑卒中患者，初筛患者202例，纳入符合 病例120例，其中华西医院80例，重庆市中医院40例。治疗方法进行前瞻陛随机、对照的临床研究，设 计随机化方案，将合格的受试者按l：1的比例随机分为针推双通综合治疗组(60例)、康复治疗组( 60例)。随机编码方案借助SPSS软件产生，制作随机信封，进行随机方案隐藏。所有纳入患者均完成 治疗与随访。 人组前两组患者一般人口学资料及病情资料情况比较，差异均无统计学意义(P0．05)，具有可比 性。 2方法 2．1治疗方法 2．1．1两组患者针对基础疾病，如糖尿病、高血压、高脂血症等，