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生物技术制药 生物技术制药 Biotechnological Pharmaceutics Biotechnological Pharmaceutics 生物技术制药 生物技术制药 Biotechnological Pharmaceutics Biotechnological Pharmaceutics 第一节 第一节 生物技术制药概论 生物技术制药概论 背景 背景 比尔·盖茨曾经说过: “下一个成为世 界首富的人一定出自基因产业。” 这从一个侧面说明生物医药技术产 业的前途是光明的。 生物技术制药概论 生物技术制药概论 药物指用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体生 理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 三大药源： ———— 化学药物 ———— 中草药 ———— 生物药物 它和传统的化学药物以及从动、植物中提取药物的最大区 别在于生产过程。不再依靠传统的化学或物理工艺过程， 而是依靠包括微生物、植物细胞、动物细胞在内的“生物工 厂”来进行生产 一、生物技术定义 一、生物技术定义 生物技术制药概念： 生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工 程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。 生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生 物、植物、动物生产医药品。 生物药物的来源 从天然的生物材料为主，包括人 体、动物、植物、微生物和各种海洋生物中制取而 来。 本课程知识结构及相互之间的关联 本课程知识结构及相互之间的关联 基因工程 --核心 动物细胞工程 细胞工程 --基础 植物细胞工程 酶工程 --条件 发酵工程 --手段 --实例 生物技术制药就是通过以上工程方法的高科技 新兴产业 核心基础：基因工程和细胞工程→“工程菌株”或“工程细胞株” →使酶工程或发酵工程生产出更多、更好的产品，发挥出更 大的经济效益。 酶工程和发酵工程 →现代生物技术产业化，特别是发展大规 模生产的最关键环节。 基因工程 核酸分离、提取、剪切、重组、扩增表达 (分切接转增检) 细胞工程 细胞培养 细胞融合 细胞重组等 酶工程 酶催化特性 固定化技术 发酵工程 （微生物工程）微生物培养、发酵等 生物技术的各个组成部分可以自成体系，构成完整技术， 但又高度相互渗透和密切相关。 上游工程: 是生物技术的实验室研究阶段, 应用基础研究, 产生三新产品的源泉。 下游工程: 是生物技术的扩大生产, 加工应用阶段, 使三新产品能达到三化: 商品化、 工程化、企业化, 是效