卫生监督机构运用ISO9000族质量管理体系标准管理初探.pdfVIP

套针对现场快速检测工作的卫生标准体系，为工作开展提供法律保障。对一些操作简便、灵敏度高、特 异性强、干扰少、耗时少的现场快速检测方法应尽快列入国家标准，对一些国外已经认可的方法应尽快 予以认可。 (四)加大培训力度，提高卫生监督员现场检测能力 通过规范化培训提高监督员现场检测能力。一是要加强新上岗现场检测人员的培训，注重培训效果， 严格考核，使新进监督员尽快掌握现场检测技术，上岗后能胜任现场检测工作；二是要加强现场检测人 员的日常培训工作，在开展形式多样、内容丰富的集中培训以外，充分利用信息化平台，创建现场检测 专栏，建立卫生法律法规和标准、仪器操作规范、质量管理体系文件等资料的电子数据库，便于现场检 测人员的自学。同时开展形式多样的现场检测能力培训、技术比武、能力比对等，促进现场检测人员能 力的提高。 卫生监督机构运用IS09000族质量管理体系标准管理初探 郑星程德广胡苏江惠民 上海市长宁区卫生局卫生监督所200051 卫生监督是集卫生技术、法规标准、行政管理于一体的专业性很强的一项工作，其运用卫生专业技 术知识，依据卫生法规标准，依托有效管理体系和监管手段，对管理相对人实施监督管理，以维护社会 公共卫生安全和医疗服务安全，保障人民健康权益的职责。卫生监督机构在履行政府职责，提升监管能 效与执法内涵的同时，需要探索并建立一套操之可行、行之有效的管理模式，客观、公正地考核与评价 卫生监督机构的整体绩效，以符合职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的卫生监督体系建设目标。 理体系标准，于2006年3月通过英标管理体系(BSI)认证有限公司认证，成为上海市第一家通过 核，2008年12月，顺利通过三年一轮的体系战略回顾评审，质量管理体系运作的持续适宜性和有效性 予以确认。本文以上海市长宁区卫生局卫生监督所为例，探讨IS09000族质量管理体系管理的实际运用。 一、lS09000族质量管理体系简介 Standard ISO是国际标准化组织(International 系业绩改进指南)和IS09011(质量和／或环境管理体系审核指南)共同构成了一组密切相关的质量管 用，其应用已从产品、服务扩展到政治、经济、教育、文化、军事等领域，涉及社会各行业，并由企业 单位向事业单位、政府部门延伸。公共卫生机构通过引入IS09000族质量管理体系标准改善工作流程， 强化质量控制，是促进公共卫生工作向深层次发展的有效途径。[1-6]ISO也在不断地完善与改进，2008 ·403· 家质量技术监督局尚未发布修订版的2008年版质量管理体系国家标准，目前使用的仍是2000年版。 二、IS09000族质量管理体系基础理论 质量活动进行策划，建立必要的目标和过程，实施过程，然后根据组织方针、目标和产品要求，对过程 和产品进行监视和测量，最后采取处置措施，达到持续改进过程业绩，通过满足顾客要求，增强顾客满 意。 方法；(8)与供方互利的关系。其中，以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、持续改进、与供方互 利的关系是5项管理思路原则，过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法是3项管理方法原则。 这八项质量管理原则是IS09000族质量管理体系标准的基础，也是领导组织实施并保持持续改进其业绩 的管理体系的根本。 三、 I S09000族质量管理体系的建立与实施 (一)概念明确：IS09000族质量管理体系中产品与顾客是两个重要的概念，这在从事制造加工业 的企业中很容易理解，企业制造的实物就是企业的产品，企业产品的消费者就是企业的顾客。卫生监督 机构是国家公共卫生体系的重要组成部分，是履行政府职能，行使卫生监督管理的行政执法机构，其面 对的产品是什么?顾客又是什么?根据对IS09000族质量管理体系标准的理解，产品被定义为“一组将 输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”，顾客被定义为“接受产品的组织或个人”，结合卫生监 督机构工作性质，把卫生监督机构的产品定义为卫生监督服务包含行政许可、监督检查和行政处罚三种， 把卫生监督机构的顾客定义为三类：直接顾客(政府)、间接顾客(管理相对人)和最终顾客(社会大 众)。 (二)领导重视：领导的重视程度对推动整个质量管理体系的建设起到至关重要的作用。由所长 任最高管理者，副所长任管理者代表，