2010审定信息第二期.docVIP

山东省工业产品生产许可证 审 定 信 息 2010年 第二期 山东质量认证中心 201年4月 2010年 工业产品许可证审定、审查信息 （第二期） 一、实地核查情况 2010 年第一季度共安排省级审查产品实地核查260家，其中不合格企业60家，合格率为76.9 %，与2009年第四季度合格率（80.1%）相比降低了3.2%。主要产品建筑防水卷材、危险化学品包装物的合格率同比分别下降了24.0%和33.3%。其下降的主要原因有：1、实施细则调整、提高了部分要求；2、审查部加强了人员管理，同时要求审查组严格按照实施细则审查，以充分实现细则调整的目的。 16类省级审查产品实地核查情况合格率情况 产品名称 2009年第四季度 2010年度第一季度 备注 实地核查 企业数（家） 实地核查 合格率（％） 实地核查 企业数（家） 实地核查 合格率（％） 变换趋势 （%） 人造板 17 88.2 9 88.9 ↑0.70 建筑外窗 86 81.4 75 84.0 ↓0.40 电线电缆 10 50.0 4 50.0 —— 泵 8 100.0 5 60.0 ↓40.0 电焊条 0 ／ / / 危险化学品包装物 9 88.9 9 55.6 ↓33.3 危险化学品 42 87.5 26 80.8 ↓6.7 化肥 38 73.7 57 71.9 ↓1.8 验配眼镜 26 69.2 14 71.4 ↑1.20 水泥 16 93.8 34 88.2 ↓5.6 建筑防水卷材 9 77.8 13 53.8 ↓24.0 劳动防护用品 26 80.8 12 75.0 ↓5.8 冷轧带肋钢筋 0 / 2 50.0 —— 电热毯 / / / / / 建筑脚手架扣件 / / / / / 机动车制动液 / / / / / 合 计 287 80.1 260 76.9 / 二、上报材料情况 本季度共审定省级产品实地核查上报材料260份，书面退材料4份，口头退材料23次；材料质量监控共抽取材料65份，抽查比例25%，共提出监控信息137条，识别关键风险问题16个；省许可办对两份材料提出书面审定意见。本季度材料质量材料完整性较好，一致性问题改进显著，漏审条款现象基本杜绝，审查计划执行力得到提高，特殊情况请示沟通机制执行良好，一些突发事件得到及时妥善处置。 审查组在规范材料质量的同时，加强了对风险环节细节的核查力度，尤其在设备、设施实际能力与条件，检测设备辅助设备功能，出厂检验记录的可追溯性等方面，进行了细致的核查，实地核查结论更加准确、可靠。但从监控、审定信息看，在对过程质量管理、出厂检验、人力资源、生产资源设施等方面核查过程中仍存在问题，出现问题的比例分别为：36.5%、20.4%、17.5%和13.1%，其中质量控制、检验的取证问题也是省许可办审定时指出的突出问题。通过汇总分析，典型问题如下： 1、取证信息不充分，如没有充分查证过程控制记录，尤其对换证企业和多单元企业不但不能遗漏产品，而且应加强对控制记录的追溯取证；在5.6不合格品条款中，部分审查员的记录为：“企业自述未出现不合格品”、“企业未提供不合格品的记录”等。企业是否出现过不合格品，需要审查员通过相关证据来证明，而不能依据企业的自述等来判定。 ●抽样缺乏代表性，如出厂检验没有具体样本信息；换证企业取证信息仅仅局限于某个月，甚至一批产品； ●取证缺乏深度，尤其对影响生产、检测设备能力的关键因素取证不充分；如对人员能力人员核查，抽样数量不足，能力考评内容没有专业深度，甚至出现考评对象错误； 对于塑料窗企业是否具备冬季加工条件没有进行严禁的确认。 三、实地核查关注点 1）加强对细则要求的准确把握，如微型电泵WZ系列产品不能覆盖WZB、WB系列系列产品； 2）对于门槛低，初次审证的小企业 ，如特种劳保用品企业、建筑外窗、肥料等产品，在实地核查中应特别注意厂房设施、设备的所有权，核查其是否存在有隐蔽分厂点、必备设备归属权等； 3）对于重要检测设备，特别是规格型号多的，应仔细确认其具体功能与性能是否能充分满足检验需求； 4）加强对设备的实地核查专业深度，特别提示如下： 对中密度纤维板和刨花板，要按照每条生产线进行计算来准确计算单线年产量是否符合产业政策要求； 复合肥料、掺混肥料不能与复混肥料共用生产线；