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ISO/TS16949:2002 th 企业各系统质量管理任务策划案
◆ISO/TS16949:2002 th质量管理体系运行工作方法:○“多方论证方法”(即“项目管理方法”)应用于所有工作,强调横向职能协调;○“抓系统”+“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法“抓系统” 由贯标工作组(质量保证部)对各职能部门进行检查和指导体系运行;“系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分厂、车间进行检查和指导体系运行;○定期进行贯标工作例会,进行如下工作:¨ 讲评体系运行状况、¨ 采取纠正措施、¨ 管理流程协调、¨ 难点问题攻关、¨ 履行考核激励手段、¨ 下步工作安排等。◆ISO/TS16949:2002 th质量管理体系工作任务一、质量保证部A、质量体系文件控制1. 体系文件的总控清单;外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任3. 体系文件和资料的标识(图号/编号、更改、受控、存档责任件)4. 体系复制/分发/回收和借阅规定5. 体系文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理8. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定(一览表) 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查
B、质量记录控制1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样3. 记录要求(标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核)4. 存档责任(涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年)5. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃) 6. 电子文件的管理规定7. 存档范围/存档期限的规定(一览表) 8. 借阅规定 9. 失效记录的处理C1、质量管理体系审核1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格 2. 内审年度计划和审核实施计划3. 按部门审核检查表 4. 审核实施(审核记录表、首末次会议记录等)5. ISO/TS16949体系审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施效果的验证C2、产品审核1. 产品审核年度分月计划(覆盖所有产品) 2. 产品审核缺陷分级指导书3. 产品审核报告 4. 产品审核QKZ趋势分析 5. 导出纠正和预防措施D、持续改进过程(领导推动、全员参与)1. 制定年度优先持续改进计划(注意与纠正措施的区别)¨ 顾客关心的项目(质量、成本、交付) ¨ 特殊产品、过程特性2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3. 有形、无形效果验证 4. 开展群众性改进活动(体现全员参与)□ 质保部负责“QCC” □ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□ 综合管理部负责“六改善活动” □ 产品开发部负责“零缺陷工程”5. 最高管理层要亲自组织,必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1. 规定解决问题的方法(4D/8D) 2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环 4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1. 管理评审计划 2. 管理评审的输入及职能 3. 管理评审准备4. 管理评审的实施 5. 管理评审报告 6. 导出改进计划 7. 改进计划的实施和跟踪8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。(如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等)G、检验和试验状态1. 检验和试验的4种状态的规定 2. 各种状态标识和场合的管理责任 3. 状态区域的设定H、不合格品的控制1. 不合格品的判定权限 2. 不合格品的判定依据3. 不合格品反应计划(进货、过程、成品、产品审核、已发运产品)=控制计划4. 不合格品的可视标识和隔离 5. 不合格品的处置权限(评审、判定、报废)6. 不合格品的处置分类(让步接受、降级使用、返工、返修、报废)7. 返工产品的控制(复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商)8. 返修产品的控制(复检、必须通知顾客并同意) 9. 不合格品的定期统计分析(包括退货产品)10. 不合格品优先减少计划 11. 重复不合格的识
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