制药企业生产部操作规程与清洁规程.doc

制药企业生产部操作规程与清洁规程 生产部 SOP SC0001 一般生产区清洁规程 SOP SC0002 三十万级洁净区清洁消毒规程 SOP SC0003 十万级洁净区清洁消毒规程 SOP SC0004 万级洁净区清洁消毒规程 SOP SC0005 一般生产区设备清洁规程 SOP SC0006 三十万级洁净区设备清洁消毒规程 SOP SC0007 十万级洁净区设备清洁消毒规程 SOP SC0008 万级洁净区设备清洁消毒规程 SOP SC0009 进出一般生产区更衣规程 SOP SC0010 进出三十万级洁净区更衣规程 SOP SC0011 进出十万级洁净区更衣规程 SOP SC0012 进出万级洁净区更衣规程 SOP SC0013 洁净区工作服清洗灭菌发放规程 SOP SC0014 洁净区洗衣岗位标准操作规程 SOP SC0015 物料进出一般生产区清洁规程 SOP SC0016 物料进出洁净区清洁消毒操作规程 SOP SC0017 一般生产区容器、器具清洁规程 SOP SC0018 三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程 SOP SC0019 十万级洁净区容器具清洁消毒规程 SOP SC0020 万级洁净区容器、器具清洁灭菌规程 SOP SC0021 地漏清洁、消毒规程 SOP SC0022 消毒剂的配制及使用规程 SOP SC0023 清洁工具清洁规程 SOP SC0024 中间站清洁规程 SOP SC0025 缓冲间清洁规程 SOP SC0026 卫生间清洁规程 SOP SC0027 更衣室清洁规程 SOP SC0028 药品包装室清洁规程 SOP SC0029 灯检室清洁规程 SOP SC0030 机动门脉动真空灭菌器操作规程 SOP SC0031 机动门脉动真空灭菌器清洁规程 SOP SC0032 电热烘箱操作规程 SOP SC0033 电热烘箱清洁规程 SOP SC0034 多层板框过滤器操作规程 SOP SC0035 多层板框过滤器清洁消毒规程 SOP SC0036 平板过滤系统操作规程 SOP SC0037 平板过滤器清洁消毒规程 SOP SC0038 微孔滤膜使用规程 SOP SC0039 热打码机操作规程 SOP SC0040 热打码机清洁规程 SOP SC0041 折纸机操作规程 SOP SC0042 折纸机清洁规程 SOP SC0043 全自动不干胶贴标机操作规程 SOP SC0044 全自动不干胶贴标机清洁规程 SOP SC0045 自动胶带封箱机操作规程 SOP SC0046 自动胶带封箱机清洁规程 SOP SC0047 自动捆包机操作规程 SOP SC0048 自动捆包机清洁规程 SOP SC0049 远红外热收缩包装机操作规程 SOP SC0050 远红外热收缩包装机清洁规程 SOP SC0051 平板式泡罩包装机操作规程 SOP SC0052 平板式泡罩包装机清洁规程 SOP SC0053 传递窗清洁消毒规程 SOP SC0054 洗衣机操作及清洁规程 SOP SC0055 臭氧消毒灭菌规程 SOP SC0056 完整性检测规程 SOP SC0057 隧道式灭菌干燥机操作规程 SOP SC0058 隧道式灭菌干燥机清洁规程 SOP SC0059 完整性测试仪操作规程 SOP SC0060 胶塞清洗机操作规程 SOP SC0061 胶塞清洗机清洁规程 SOP SC0062 铝盖清洗机操作规程 SOP SC0063 铝盖清洗机清洁规程 操作标准文件 XXXXXXXX 文件编号 SOP SC0001 文件名称 一般生产区清洁规程 序页/总页 1/2 制订人 审核人 批准人 制订日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 发布日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 版本号 0 0 颁发部门 生产部 分发部门 生产车间、质量部 1. 目的： 建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。 2. 范围： 适用于一般生产区清洁管理。 3. 职责： 岗位操作人员、清洁工对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 清洁频率及范围： 4.1.1. 每天操作前和生产结束后各清洁1次。 4.1.1.1. 清除并清洗废物贮器。 擦拭操作台面、地面及设备外壁。 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。