康弘药业集团员工企业品牌知识手册.doc

康弘药业集团员工企业品牌知识手册 营销体系 一、编写说明 本手册用于规范集团员工的企业品牌宣传行为，所有员工必须按照岗位要求掌握本手册相关内容，并严格依照本手册内容进行企业品牌的对外宣传。 本手册宋体字部分为所有员工必须掌握的内容，楷体部分内容根据岗位按要求掌握： 1星——中级代表必须掌握 2星——高级代表必须掌握 3星——经理及以上岗位必须掌握 二、企业宗旨 研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上改善患者个人体能和社会医疗效能，促进人类健康事业的进步——康平盛世，弘济众生。 三、经营理念 以临床需求为导向，集中所有资源，在相关领域深入研究、专业创新、专业服务。 四、营销理念 坚持康弘特色的品牌团销之路——以企业品牌赢得尊重，以产品品牌赢得信任，以服务品牌赢得感动。 五、企业文化 以人为本，品质优先，精进感恩。 六、企业实力 成都康弘药业集团股份有限公司是一家现代化医药企业集团，总部位于四川成都，集团现有员工2000余人，拥有占地面积万余平方米的药、化学药和生物生产基地，逾1亿元，网络遍布全国30个省市、自治区。集团连续年被评为省、市重点优势企业”被认定为“中国驰名商标”。 十五年来，集团获得了各级政府的关心指导专注于等国家人事部于2000年批准授予博士后科研工作站集团企业技术中心于2006年10月经国家发改委、科技部、财政部、税务总局、海关总署五部委联合评审认定为国家企业技术中心蛋白质药物工程技术平台集团企业技术中心先后成功开发上市20多个新产品目前在研品种有10余项，所有在研项目均拥有自主知识产权。康弘药业集团本部生产基地目前拥有国内先进的缓释片和分散片制剂生产技术，在国内精神、神经及消化等领域处于领先地位。康弘药业集团下属成都康弘制药有限公司早在1998年就顺利通过国家药品监督管理局组织的GMP认证检查，在国内制药企业中率先通过GMP认证，并取得国家药监局成立以来颁发的第一张药品GMP证书（证书编号：A0001）。康弘药业集团下属四川济生堂药业有限公司当地药材资源丰富的天然优势及80多年传统中成药生产的丰富经验，现代化工艺生产优质中成药。2008年集团决定按照cGMP的设计理念,重新在和金牛区和彭州市设计修建两个新型生产基地,预计2011年投入使用。 新修的彭州生产基地负责集团未来主要的中成药、天然药物和化学合成原料药的生产。I期工程已于09年6月动工，目前主体工程已竣工。 新修的金牛生产基地负责集团未来所有生物制剂的生产。占地117亩的成都康弘生物基地（金牛基地）被成都市列为重大项目，总建筑面积达7万平方米，将累计投资约7亿元人民币建造四条生物药品生产线，包括1条国家一类新药个性化肿瘤疫苗（KH901）生产线、1条眼底病基因工程药物（KH902）生产线、1条抗肿瘤新生血管抗体药物（KH903）生产线和1条以原核细胞为基础的产品生产线。第一期工程将于2010年6月建成投产。 2002年，康弘在国内制药企业中率先开始cGMP探索之路，以更高的标准打造生产质量体系。未来，获取中国首家cGMP认证已成为康弘质量控制的战略目标。 **cGMP(current Good Manufacturing Practice)动态药品生产管理规范。CGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范，也被称作“国际GMP规范”CGMP规范并不等同于我国目前正在实行的GMP规范目前我国实行的GMP更注重的是硬件设施的改造，而CGMP认证更注重的是软件建设要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。 洁净区的尘埃粒子监控 定期检测即可，没有规定具体的时间 每班监控，连续测定粒子数 洁净级别测定方式 静态下测定的结果 动态下监测的结果 气流的方式 无要求，一般为乱流 单向流 质量构成理念 过程监控+终产品检验（重硬件） 设计模式+过程控制+终产品检验（重软件） 八、全球合作 正是缘于康弘对药品质量的不懈追求，在全球众多潜在合作伙伴中，美国赛金选择与康弘药业紧密携手。2006年12月，康弘药业集团与美国赛金药业，各出资50％总投资超过1亿美元公司位于成都高新技术产业开发区西部园区出口加工区，生产线将按照美国最新GMP概念设计，采用隔离全封闭生产技术，并将通过中国SFDA和美国FDA认证。 8月2日这个审查时间了。结果评审的时候FDA来了6个官员，其中有一个官员是就负责整个亚太区，FDA的亚太区，就是所有医药产品卖到美国去的企业的审查的这个头。还有一个官员是FDA新成立的，中美贸易委员会这个专门负责审查食品、保健品、药品进入美国的这个头。另外就是还有4个技术审查官员，会议一开始，亚太区的那个头，先讲了10分钟中国的问