不同检测系统血清酶测定结果的偏差评估和可比性研究.pdfVIP

不同检测系统血清酶测定结果的偏差评估与可比性研究 张秀明庄俊华徐宁黄宪章陈茶尹一兵梁伟雄 【摘要】目的通过对同一临床实验室不同检测系统进行方法比对和偏差评估，探讨不同检 测系统间血清酶测定结果是否具有可比性，为临床实验室认可和血清酶测定的标准化提供实 验数据。方法参考NCCLS的EP9．A文件，以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c．f．a．s 校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO／IEC17025标准认可)为比较方法，检测系统 1--4为实验方法，用病人新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、天冬 氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)进行检测，计算实验方法 (Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(％SE)，以美国临床实验室修正法规(CLW88) 规定的室间质量评价允许误差范围的I／2为标准，判断不同检测系统的可比性。结果除检 测系统4的ALT测定结果、检测系统1ALP测定的高值(150U／L)、检测系统3和检测系 统4的AST测定结果与比较方法的系统误差不能被接受外，其余项目测定结果的系统误差 临床可以接受，即与检测系统5的测定结果具有可比性。结论当同一实验室同一检验项目 存在二个以上的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，判断其临床可接受性能，以保证