复方益肝灵片薄膜包衣生产工艺地研究.pdfVIP

872 振兴吉林老工业基地——科技工作者的历史责任 复方益肝灵片薄膜包衣生产工艺的研究 曹晓春秦红美包劲男 (吉林省白城医正药业股份公司 白城 137000) 摘要：采用薄膜包衣技术，对复方益肝灵片进行包衣，并考察其稳定性。结果表明，该工艺技术成 熟，时间短．质量稳定。 关键词：复方益肝灵片 薄膜包衣加速试验 稳定性 复方益肝灵片是根据中医药理论研制而成的纯中药制剂，主要成分由水飞蓟素和五仁醇浸膏组成， 功能主治为益肝滋肾，解毒祛湿，用于肝肾阴虚．湿毒未清引起肋痛，纳差，腹胀，腰酸乏力，尿黄等症，或 慢性肝炎转氨酶增高者的治疗。根据薄膜衣技术的日益发展，并具有抗湿，抗热、抗摩、崩解快、药物释放 及外观均优于糖衣片的。我们对复方益肝灵片包衣工艺进行改进，采用欧巴代薄膜包衣材料，研制而成复 方益肝灵片薄膜包衣片，并对其进行了稳定性试验，其结果符合规定要求。 1 实验仪器 SU．629DB双层高速回转式压片机、BGB．15DC高效包衣机。 2 实验过程 取80％乙醇置搅拌缸内(醇相包衣)或取定量去离子水(水相包衣)，启动搅拌器，待整个液面形成游 涡后，以均匀的速度加人定量的欧巴代薄