从统计学角度浅析我国药品抽样检验问题.pdfVIP

V01．32 ·226· HeraldofMedicine 2013 Suppl．August 溶液。 表1 4-氨基．6．氯-1。3-苯二磺酰胺的回收率测定结果 2．2．3测定方法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 20乩，注入液相色谱仪，记录峰面积，按外标法计算其含量。 2．3方法验证 2．3．1专属性实验将对照品溶液、供试品溶液、空白辅料溶 液在上述色谱条件下进行测定，结果4一氨基_6一氯一1．3-苯二磺 酰胺与其他峰很好的分离，对测定无影响。理论板数按4一氨 基石一氯一1，3-苯二磺酰胺峰计算应2000。 2．3．2 线性关系考察精密吸取4一氨基-6一氯一1，3-苯二磺酰2．3．7定量限的测定首先对线性范围的最低进样量进行精 胺对照品15mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻 密度考察，即精密吸取4一氨基-6一氯一1，3-苯二磺