中成药商品学总论 3.ppt

补充：如何识别中成药 保健食品 卫食健字与国食健字 保健药品 中成药的特征： 1、中成药是药品中的一类。（国药准字、进口药品注册证、医药产品注册证） *2、中成药的批准文号格式： 国产中成药：国药准字Zxxxxxxxx 进口中成药：进口药品注册证Zxxxxxxxx (港澳台地区） 医药产品注册证ZCxxxxxxxx 3、中成药的成份以中药材、中药饮片为主。 4、中成药的标签和说明书中标注的是“功能主治”而非“适应症”。 5、中成药一般没有商品名。 第三章 中成药的检验与鉴定 2015年3月 第一节 鉴定的意义与依据 一、鉴定的意义 区别药品真伪，质量优劣，确保用药的安全有效 二、鉴定的依据——国家药品标准 既是中成药的质量标准也是中成药的检验标准。 《中国药典》 《局颁标准》 《中国药典》 《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》） 《中国药典》是国家控制药品质量的标准。国家药品监督管理局组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。 国家药典委员会是负责组织制定和修订国家药品标准的法定单位。 《中国药典》2010年版 由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 收载品种总计4567种，其中新增1386种。 药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，其中新增1019种（包括439个饮片标准）、修订634种； 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种、修订1500种； 药典三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增37种、修订94种。 药品 医疗器械 保健药品？ 西药 中药 中药材 中药饮片 中成药 处方药 非处方药 保健食品 西药处方药 西药非处方药 中成药处方药 中成药非处方药 ? 血竭 神曲 冬虫夏草 国药准字Z医药产品注册证号Z 进口药品注册证号