IDEAL研究背景.pptVIP

IDEAL 研究强化降脂以递增方式件减少事件The Incremental Decrease in End point Through Aggressive Lipid Lowering 研究设计 LDL-C参数的改变 首要复合终点 首要复合终点事件 首要终点事件 严重不良事件 肝酶和肌痛 IDEAL研究结果的解释之一:辛伐他汀能更好的升高HDL-C 总 结 IDEAL研究显示，对于稳定性冠心病患者，阿托伐他汀80－40mg和辛伐他汀20－40mg在主要冠脉事件上的获益相似，无统计学差异。 对于IDEAL研究的结果，作者认为可能的原因之一是辛伐他汀相对于阿托伐他汀能更好的升高HDL－C。 * 仅供内部使用 Pedersen T R, et al JAMA 294（19）: 2437-45, 2005 * Pedersen T R, et al JAMA 294（19）: 2437-45, 2005 预计 随访 5.5年 8888 人 随机分组 开放式双盲终点评估 阿托伐他汀 80 mg/天 辛伐他汀 20 mg/天 (滴定到 40 mg/天, 到24周时*) *Simvastatin dose was increased to 40 mg/day at week 24 in patients whose plasma total cholesterol remained 5.0 mmol/L (190 mg/dL) or whose LDL cholesterol remained 3.0 mmol/L (115 mg/dL). Pedersen TR et al. Am J Cardiol. 2004;94:720-724. 病人群 190个中心 有心梗史 符合他汀治疗的条件 首要复合终点 主要冠脉事件 次要复合终点 主要 CV事件 任何 CHD事件 任何 CV 事件 80.0 79.1 121.6 阿托伐他汀80mg 99.8 102.0 121.4 辛伐他汀 20-40mg 5年mg/dl 1年mg/dl 初始mg/dl 研究组 *Simvastatin dose was increased to 40 mg/day at week 24 in patients whose plasma total cholesterol remained 5.0 mmol/L (190 mg/dL) or whose LDL cholesterol remained 3.0 mmol/L (115 mg/dL). Pedersen TR et al. Am J Cardiol. 2004;94:720-724. 0.89 0.99 0.83 - 危险度 463 (10.4) 178 (4.0) 321 (7.2) 7 (0.2) 辛伐他汀 (N=4449) .07 .90 .02 - 411 (9.3) 175 (3.9) 267 (6.0) 10 (0.2) 主要冠脉事件 冠心病死亡 非致死性心梗 心跳停止复苏 P 值 阿托伐他汀 (N=4439) 病人数 (%) Atorvastatin is not indicated for secondary prevention of CHD. Adapted from Pedersen TR et al. JAMA. 2005;294:2437-2445, with permission. 阿托伐他汀组中有 9.3% 发生主要冠脉事件 辛伐他汀组中有10.4%发生主要冠脉事件 p = 0.07 % 80-40mg 20-40mg % p=NS p=0.02 p=0.90 % p=0.42 p0.001 阿托伐他汀组中肝酶升高和肌痛的发生率更高。 % p0.001 ALT 大于正常上限3倍 p0.001 2.8% 换用 阿托伐他汀 14.5% 8.8% 换用其他他汀 14% 7% 停药 8.2% 换用 辛伐他汀 13% 80mg ? 40mg 24% 20mg ? 40mg 阿托伐他汀 辛伐他汀 大剂量他汀的耐受性 IDEAL – 药物调整 第 6/12周* 2.6% 5.5% P0.001 n=406 n=400 P0.001 6.7% 9.0% n=408 n=405 % Crouse JR. Presented at the Am Coll Cardiol (49th Session); March 14, 2000; Anaheim, CA, USA