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氟易盐酸丙美卡因滴眼液 氟易盐酸丙美卡因滴眼液 氟易 盐酸丙美卡因滴眼液 眼科表面麻醉剂的不二之选 市场部 2010年12月 目录 表面麻醉剂的介绍 1 盐酸丙美卡因滴眼液的介绍 2 竞争品种介绍 3 总结 4 表面麻醉剂简介 表面麻醉剂用于粘膜和角膜表面如鼻腔、咽喉部、食道、气管及尿道等粘膜，以及眼角膜上。 表面麻醉剂在眼科中广泛用于眼科检查和各种眼科手术，如白内障摘除；近视眼激光治疗；眼压计测量眼内压；手术缝合及取异物；结膜及角膜刮片，前房角膜检查，三面镜检查等。 眼科表面麻醉剂的市场容量 眼科检查是眼科最常见的业务内容，其中半数以上需要进行表面麻醉（眼压测定，眼底血管检查，视神经检查等）以保证检查顺利进行。 老年性白内障50～60岁发病率35%，60～70岁约80%人发病，80岁以上的老年人几乎达100%。目前治疗白内障最有效、最经济的手段仍为手术治疗，全球每年进行900万例白内障手术，我国每年手术例数超过500万。 我国近视眼发病率已居世界第二，上海、北京等大中城市近视率可达50％～60％，在高等院校，近视率甚至高达70％－80％，庞大的近视眼患者人群越来越多选择激光术治疗。 常用眼科表面麻醉剂介绍 国内临床眼科表面麻醉药可选择产品非常之少， 常用的只有盐酸丙美卡因、盐酸奥布卡因和丁卡因。 单剂量滴眼液 概述 盐酸丙美卡因滴眼液的介绍 氟易介绍 品种概述 盐酸丙美卡因滴眼液1982年首次在美国上市 ，2001年由爱尔康公司引入中国。本品为表面麻醉剂，作用强度略大于相同浓度的丁卡因，作用开始迅速，约20s即可有充分麻醉效果，可维持15min。用于各种眼科手术及眼科检查的表面麻醉。 临床应用 用于眼科检查：用0.5％的丙美卡因进行眼科检查，以1％的丁卡因滴眼液作为对照，48例滴0.5％丙美卡因1滴，50例滴丁卡因3～4滴。 5例 临床应用 21例 25±5s 7±2min 25±5s 麻醉生效时间 角膜荧光素染色观察角膜变化 盐酸丙美卡因与丁卡因相比，具有快速，高效，对角膜毒副作用轻等优点 5例 21例 临床应用讨论 表面麻醉是眼科检查，手术治疗中最常用的手段。一般表面麻醉剂可使角膜上皮表面暂时失去规整性，因保护性睑反射受到抑制，角膜上皮变得干燥，反复使用可使角膜上皮脱落凹陷。 摘自《盐酸丙美卡因表面麻醉的临床表现》遵义医学院学报May 1998 Vol.21 No.2 技术优势 生产盐酸丙美卡因滴眼液的设备是由德国罗姆来格公司提供的，BFS“吹瓶-灌装-封口”三合一设备。它的技术优势主要由以下： 单机、单工序完成塑料瓶之无菌吹塑、灌装、封口过程 Bottelpack无菌设计（在线清洗/在线消毒） 灌装区A级清洁度（美国100级） 精确的时间-压力计量系统 符合美国FDA的CFR21第11部分的认证要求 单剂量滴眼液优势 是未来的发展趋势 无防腐剂 无交叉感染 携带方便 经济性 含防腐剂滴眼液的劣势 角膜损伤 视力减退 伤口愈合延迟 防腐剂的抑菌谱窄，效果差 具有一定的毒性作用 一定程度上抵消药物的治疗作用 上海市对205瓶滴眼剂的调查显示,细菌污染率高达37.1%,其中绿脓杆菌的污染率为10%。孙旭光等对滴眼剂瓶颈口微生物污染情况的调查显示,滴眼剂开启后7 天内瓶口的污染率达49%。国外学者对滴眼剂微生物污染情况的调查显示滴眼剂的污染率为27%~29% 。 国外学者研究比较了含防腐剂与不含防腐剂的抗青光眼滴眼剂对眼组织的毒性,结果显示,在所有使用不含防腐剂滴眼剂的患者中,疼痛,不适,痒,烧灼感,异物感,干眼症,流泪等症状和体征的发生率均显著低于使用含有防腐剂滴眼剂的患者。有研究表明,长期使用含防腐剂的抗青光眼滴眼剂可导致明显的结膜组织变化,并可使青光眼滤过手术的成功率下降 。 控制污染 2010年2月我国出台了《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》，是我国第一部统一的国家级权威性的处方集，它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策的重要文件。 《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》在眼科疾病用药中规定了控制污染的重要事项。 医院病房里使用的眼用药物一般在开封后1周弃用。应当给每位患者提供个人专用的眼用药物。如果遇到需要特别关注的污染问题，应当为每只眼提供单独使用的眼用药物容器。对于出院的患者应当提供新的眼用药物。在出院时让患者带走当天已经发给他们的药品是可以接受的做法。 在门诊部，以使用单剂量包装的滴眼液为好。如果使用多剂量包装的滴眼液，应当在一日工作结束时弃用。在意外事件时和急诊等感染高风险的地方，应当尽量使用单剂量包装的滴眼液。如果使用多剂量包装的滴眼液，应当在单次使用后弃用。 手术前使用的滴眼液瓶应当在手术时弃用，并提供新的滴